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【CTR20231807】甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护期间镇静的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20231807

试验状态

已完成

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于重症监护（ICU）期间镇静

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护期间镇静的II期临床试验

试验专业题目

一项评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护（ICU）期间长时间接受机械通气时镇静有效性和安全性的非随机、多中心、单臂、观察性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于ICU期间长时间接受机械通气时镇静（≥72h）的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2024-12-18

试验终止时间

2025-03-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者本人和/或其监护人签署知情同意书；

排除标准

1.预期镇静过程中需要使用神经-肌肉阻滞剂的受试者（气管插管除外）；

2.患有精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及认知功能障碍；

3.筛选期器官功能衰竭；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550001

联系人通讯地址
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