CTR20253837
进行中（尚未招募）
HRS-9813胶囊
化药
HRS-9813胶囊
2025-09-28
企业选择不公示
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特发性肺纤维化和进展性肺纤维化
评价HRS-9813在肺纤维化受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
评价HRS-9813在肺纤维化受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
201210
评价HRS-9813在特发性肺纤维化（IPF）患者中的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 270 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书参加本试验；
登录查看1.IPF队列：i.其他已知原因引起的间质性肺疾病（ILD）；ii. 诊断为结节病或任何系统性自身免疫性疾病；2.PPF队列：诊断为IPF，以及HRCT中心阅片、手术肺活检或冷冻活检病理学支持UIP特征。；3.中心阅片HRCT评估存在≥50%的肺气肿，或根据最近一次 HRCT报告的结果，肺气肿的程度大于纤维化程度。；4.研究者认为存在可能会影响研究评估的有临床意义的非实质性肺疾病；5.受试者已知患有需要接受多种药物治疗的肺动脉高压；6.筛选前12个月内和/或筛选期间发生活动性结核感染，或筛选前4周内和/或筛选期间发生需要抗生素治疗的下呼吸道感染，或筛选访视/基线访视时根据临床和实验室检查有活动性感染的证据；
7.筛选前12周内和/或筛选期间发生IPF/ILD急性加重；
8.筛选前6个月内存在不稳定或恶化的心脏疾病病史；
登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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