复宏汉霖2025中期业绩飘红，斯鲁利单抗等核心产品销量破25亿，加速迈向全球化药企

8月25日，复宏汉霖发布2025年中期业绩报告。公司上半年实现营收28.195亿元人民币，同比增长2.7%。毛利润约21.992亿元，同比增长10.5%，净利润达3.901亿元。经营性现金流超7.709亿元，同比大幅增长206.8%，持续保持正向流入。

一、全球化战略成效显著

2025年上半年，复宏汉霖全球化增长引擎全面发力，全球产品收入突破25.568亿元，同比增长3.1%。业绩期内，公司海外产品利润激增超200%，BD合同现金流入超10亿元，同比增长280%。

随着海外商业化产品的销售放量，公司预计2025全年海外产品收入及利润将实现大幅增长，2026年有望持续高速增长。

二、核心产品全球放量

据摩熵数据库统计，复宏汉霖肿瘤领域核心创新产品、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗（中国商品名：汉斯状®，欧洲商品名：Hetronifly®）在业绩期内实现全球产品销售收入5.977亿元。

2025年上半年，H药海外市场拓展提速，相继在欧盟、新加坡、马来西亚、英国及印度获批，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），并于印尼和泰国获批治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）。目前，该产品已成功在近40个国家和地区获批上市，覆盖全球近半数人口。

H药头对头阿替利珠单抗一线治疗ES-SCLC的美国桥接试验也将于近期完成全部患者入组，计划于2026上半年向FDA递交生物制品许可申请（BLA）。

公司乳腺癌领域的核心产品汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）是中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，2025年上半年共计实现产品全球销售收入14.442亿元。业绩期内，汉曲优®在墨西哥等国家获批，累计在全球50多个国家和地区获批上市。

三、研发创新持续投入

2025年上半年，公司研发支出为9.954亿元，费用化研发支出同比增长21.3%，重点投向差异化创新分子的临床前开发及核心创新平台的建设。

截至目前，复宏汉霖已有6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市，触达近60个国家和地区，广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，惠及全球超85万患者。

公司不断拓展与优化在肿瘤、自免等疾病领域的创新布局，基于差异化的创新研发策略，积极打造更多具有同类最优（BIC）和同类首创潜力（FIC）的爆款分子。

四、战略合作拓展全球市场

2025年上半年，复宏汉霖多款核心产品通过战略合作加速拓展全球主要市场，进一步提升公司国际影响力与商业转化能力。

公司与Abbott签署协议，授予其在亚洲、拉美等69个国家和地区独家或半独家开发及商业化四款生物类似药和一款生物创新药。

与Dr. Reddy‘s达成HLX15（抗CD38抗体）授权，覆盖美国及欧洲共43个国家和地区。

与Lotus就抗PD-1单抗 H药在韩国多项适应症达成独家商业化和半独家开发合作。

与Sandoz签署协议，授予其HLX13（抗CTLA-4抗体）在美国、欧洲、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。

五、创新管线突破性进展

PD-L1靶向ADC HLX43是潜在BIC的广谱抗肿瘤ADC。2025年上半年，HLX43 I期首次人体临床研究数据在2025 ASCO年会上首次读出，在非小细胞肺癌（NSCLC）、胸腺鳞癌（TSCC）等实体瘤中展现出“高效、低毒”的治疗潜力。

新表位HER2单抗HLX22头对头对比一线标准疗法治疗HER2阳性胃癌的国际多中心III期临床研究（HLX22-GC-301）稳步推进，已在中国、美国、日本、澳大利亚和韩国完成首例受试者给药。

HLX22的研发潜力获得国际监管机构高度认可，于上半年相继被美国食品药品监督管理局（FDA）及欧盟委员会（EC）授予孤儿药资格认定（ODD），用于胃癌的治疗。

随着汉曲优®和H药汉斯状®等核心产品在全球市场持续放量，PD-L1 ADC HLX43、新表位HER2单抗HLX22等创新候选药物稳步推进，复宏汉霖正从一家中国生物药企向全球化生物制药公司转型升级。

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