2025年第34周08.18-08.24全球创新药研发概览

1.4.1 本周全球TOP10创新药研发进展

（1）华奥泰生物抗IL-36R抗体新药瑞西奇拜单抗被纳入优先审评

8月18日，华奥泰生物宣布，瑞西奇拜单抗（研发代号：HB0034）注射液被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，拟用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。HB0034为一款创新抗IL-36R抗体，可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。GPP是一种罕见的皮肤疾病。与寻常银屑病不同，该病临床表现为皮肤会广泛爆发充满脓液的水泡（脓疱），并伴有痛感，而且可能伴发高热等全身症状。IL-36通路是免疫系统内的一种信号通路，已被证明与GPP等多种自身炎症性疾病的发病机制有关。佩索利单抗可抑制IL-36的信号传导，阻断IL-36产生的炎症反应，从而抑制GPP的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除。

（2）亚盛医药的利沙托克拉在美国和欧洲获批全球注册3期临床研究

8月18日，亚盛医药宣布，公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（商品名：利生妥；研发代码：APG-2575）联合阿扎胞苷（AZA）治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的全球注册3期临床研究（GLORA-4）获美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）同意开展。作为利沙托克拉在欧美监管机构获批的第二个全球注册3期研究，GLORA-4研究（NCT06641414）在多国家多中心同步入组，将加速新药上市进程。GLORA-4研究为国际多中心、随机、双盲3期临床试验，旨在评估利生妥联合AZA对比安慰剂联合AZA在新诊断的成人HR-MDS患者中的疗效及安全性。GLORA-4研究已于2024年获CDE临床试验许可。目前该研究正在全球同步推进患者入组，并已完成中国及欧洲地区的首例患者入组。利生妥是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。目前，该产品已在中国获批上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

（3）睿健医药的帕金森病细胞治疗产品NouvNeu001注射液获FDA快速通道资格

8月18日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司宣布，其自主研发的NouvNeu001注射液获得FDA授予的快速通道资格（Fast Track Designation，FTD）资格认定，并获准拓展适用范围。NouvNeu001是一款通用型iPSC衍生帕金森细胞治疗产品。NouvNeu001在2024年3月获得FDA特殊豁免（Special Exemption）之外，进一步获得FDA的FTD加速通道支持。睿健医药新闻稿表示，NouvNeu001在临床1期中，展示出具有显著统计学意义的给药15个月的安全性数据，更为重要的是在1期临床数据中不仅展示出显著优于同类细胞治疗产品，并且也显著优于现有临床治疗方法的统计学数据，MDS-UPDRS III部分评分体现出更快改善时间窗和更显著改善幅度的特征。在获得FTD资格之后，FDA将与睿健医药进行更频繁互动，FDA将在包括临床试验设计、数据需求等方面对睿健医药进行针对性一对一指导。更值得关注的是，FTD 可与突破性疗法认定、优先审评、加速批准并行，加速睿健医药NouvNeu001上市节奏，并将这一具有重大临床意义的药物尽快推向市场。

（4）Madrigal Pharmaceuticals首款MASH疗法在欧盟获批

8月19日，Madrigal Pharmaceuticals公司宣布，欧盟委员会已有条件批准其药品Rezdiffra（resmetirom）用以治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。根据新闻稿，这是获得欧盟批准的首款MASH疗法。MASH是一种慢性、进行性代谢疾病，主要累及肝脏，如果未得到有效治疗，该病可能危及生命，在超重或肥胖人群中，约三分之一同时患有MASH。Resmetirom是一款“first-in-class”的每日一次、口服甲状腺激素受体（THR）-β选择性激动剂，旨在靶向MASH的关键基础病因。甲状腺激素通过激活肝细胞中的THR-β受体，在肝功能中发挥核心作用，影响从血清胆固醇和甘油三酯水平，到肝脏中脂肪病理性积聚等一系列健康参数。Resmetirom具有高选择性，能够避免激活介导肝脏外（包括心脏和骨骼）甲状腺激素活性的THR-α受体，并且在肝脏部位被特异性摄取。之前的试验证实resmetirom的安全性，即对THR-α受体无活性，对骨骼或心脏参数无影响，同时不影响甲状腺激素通路的其它激素。该疗法曾获美国FDA授予的突破性疗法认定，并在去年3月获批用于治疗MASH。

（5）阿斯利康系统性红斑狼疮新药阿伏利尤单抗注射液在国内申报上市

8月20日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康的阿伏利尤单抗注射液上市申请已获受理，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。阿伏利尤单抗是一款first-in-class全人源单克隆抗体，靶向I型干扰素受体1（IFNAR1），从而阻断I型干扰素的活性。IFNAR1与IFNAR2可形成异二聚体受体（IFN-α/β 受体），是参与调控SLE炎症通路的细胞因子，在其病理生理学中起着核心作用，I型干扰素受体信号的增加与疾病活动度和严重程度增加相关。2021年8月，阿伏利尤单抗首次获得FDA批准，用于治疗正在接受标准治疗的中度至重度系统性红斑狼疮成人患者。多项注册性临床研究数据（包括III期TULIP-1、TULIP-2研究和II期MUSE研究）表明，与安慰剂相比，在标准治疗基础上，阿伏利尤单抗组更多患者实现器官系统（包括皮肤和关节）的整体疾病活动度减少，同时口服皮质类固醇（OCS）的使用也持续减少。

（6）爱科百发RSV口服新药齐瑞索韦申报上市

8月20日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，爱科百发的齐瑞索韦肠溶胶囊上市申请已获受理，根据注册临床研究数据，推测其适应症为：用于由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的2岁及以下儿童呼吸道感染的治疗。齐瑞索韦是一款全新的靶向RSV融合蛋白小分子抑制剂，它通过与病毒的F蛋白结合从而阻止病毒侵入人体细胞。它也可以阻断病毒通过细胞与细胞间的融合，即形成“合胞体”，一种RSV感染细胞的特征，从而实现抗病毒效果。根据爱科百发新闻稿，齐瑞索韦是全球首个成功完成III期临床试验并获得积极结果的靶向RSV的特效抗病毒药物，也是首个在中国发明和开发，并拓展到全球的儿童创新药。

（7）诺华创新药盐酸阿曲生坦片在中国获批IgA肾病适应症

8月20日，诺华（Novartis）宣布创新产品盐酸阿曲生坦片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病，IgAN）成人患者的蛋白尿。一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥ 1.5 g/g。根据诺华新闻稿介绍，盐酸阿曲生坦片是一款治疗IgA肾病的非免疫性疗法，为高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂，作为一种非激素类基础治疗药物获批治疗IgAN，可与现有治疗联合应用，为改善疾病的长期管理增添了新的可能。这是继盐酸伊普可泮胶囊获批肾科适应症后，诺华在中国获批的第二款肾科产品。

（8）恩华药业1类麻醉新药NH600001乳状注射液申报上市

8月20日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，恩华药业的NH600001乳状注射液上市申请已获受理，根据其注册性临床研究进展，推测此次申报的适应症为用于胃镜和结肠镜诊疗镇静/麻醉。根据恩华药业新闻稿，NH600001分子结构与依托咪酯相似，拟开发成与依托咪酯相比具有明显优势的短效静脉麻醉1类新药。临床前研究结果表明，NH600001乳状注射液保留了依托咪酯麻醉起效快、苏醒迅速、安全窗大、对呼吸和循环系统影响小等优点。同时克服了依托咪酯抑制肾上腺皮质功能的缺点，对肾上腺皮质激素没有明显的抑制作用。

（9）艾伯维的艾可瑞妥单抗注射液拟纳入优先审评

8月21日，CDE网站显示，艾伯维的艾可瑞妥单抗注射液（epcoritamab）拟纳入优先审评，用于与利妥昔单抗和来那度胺联合治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。艾可瑞妥单抗是Genmab利用其专有的DuoBody技术开发的一款IgG1双特异性抗体，可同时靶向T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，诱导T细胞杀伤CD20+细胞。2020年6月，艾伯维与Genmab达成协议，共同开发和商业化包括该产品在内的3款双抗。2023年5月，艾可瑞妥单抗首次在美国获批上市，用于治疗接受过二线或多线系统治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者。2024年6月，FDA又批准该药用于治疗至少接受过两种系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。

（10）轩竹生物ALK抑制剂地罗阿克片获批上市

8月22日，国家药监局官网显示，四环医药集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的抗肿瘤1类创新药地罗阿克片（产品代号：XZP-3621）获批上市，适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。地罗阿克为新一代ALK抑制剂药物，其独特的结构设计提高了分子对耐药位点的抑制活性。临床研究结果表明，地罗阿克对第一代及部分二代ALK抑制剂药物多个耐药位点活性优异；相比于已上市的同类药物，地罗阿克治疗ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的客观缓解率更高，安全性更好。此外，地罗阿克能够穿过血脑屏障，对肿瘤脑转移有效。

1.4.2 本周全球TOP10积极/失败临床结果

（1）Reunion Neuroscience产后抑郁新药RE104 2期临床试验成功

8月18日，Reunion Neuroscience公司公布了其RECONNECT II期临床试验的积极顶线结果。RECONNECT是一项多中心、随机、双盲、平行、活性剂量控制的II期临床试验，评估单次30mg RE104（皮下注射）的安全性和有效性，该试验招募了84名中重度产后抑郁症（PPD）成年女性患者。RE104是一种专有的、潜在同类最佳的、获得专利的4-OH-DiPT前药，通过单次皮下注射给药。与裸盖菇素或LSD等其他致幻剂相比，RE104旨在提供更短的急性精神活性体验。试验结果显示，RECONNECT达到了主要终点，单次30毫克皮下注射剂量的RE104在第7天使Montgomery-Åsberg抑郁评定量表（MADRS）总分较基线平均降低23.0分，相比之下，接受1.5毫克RE104（活性对照组）的患者平均降低17.2分，显著差异达5.80分。RE104的总体耐受良好，无严重治疗不良事件（SAEs），最常见的治疗不良事件是恶心（43.9%）、头痛（34.1%）。这些不良事件一般为轻度至中度，主要发生在治疗当天，且可自行消退。

（2）康诺亚的司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉3期研究成果发表

8月18日，首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授与王成硕教授作为共同通讯作者，在国际顶级期刊《美国医学会杂志》（JAMA）发表突破性研究成果——康悦达®（司普奇拜单抗）治疗严重未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）Ⅲ期临床研究（CROWNS-2）结果。这是中国鼻科领域创新药研究首次登顶JAMA，表明由国内自主研发、我国科学家牵头开展的生物制剂治疗难治性慢性鼻窦炎伴鼻息肉研究获国际学术界高度认可，为该疾病治疗提供了全新的“中国方案”。本项研究（CROWNS-2）为全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，旨在评估司普奇拜单抗在大样本CRSwNP人群中的疗效和安全性。研究结果表明：首次给药后第2周，72.2%患者鼻息肉显著缩小（NPS评分较基线下降≥1分）；完全失嗅患者（UPSIT评分≤18）占比从85.6%降至63.3%，超两成患者嗅觉显著恢复；得益于对IL-4/IL-13通路的精准抑制，药物在快速解除息肉堵塞的同时，可减轻嗅区黏膜2型炎症对嗅神经的损伤，实现 “息肉缩小+嗅觉改善”协同获益；短期治疗中，司普奇拜单抗可持续缩小鼻息肉。第4周和第12周，分别有63.3%和73.3%患者鼻息肉体积缩小至少50%（NPS评分较基线下降≥2分）。治疗24周，鼻息肉持续缩小：NPS评分较基线下降2.6分（安慰剂组仅0.3分），90.0%患者鼻息肉显著缩小，81.1%患者鼻息肉体积缩小至少50%；维持治疗52周后，近90%患者鼻息肉体积缩小至少50%，70.9%患者实现“无鼻塞或轻微鼻塞”（NCS评分≤1 分）。安全性方面，司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉安全性良好，治疗期间不良事件（TEAEs）发生率与安慰剂组相当，未发生治疗相关的严重不良事件。

（3）荣昌生物维迪西妥单抗联合治疗肺癌2期临床数据公布

8月18日，2025年世界肺癌大会（WCLC）的常规摘要正文已公布。荣昌生物维迪西妥单抗联合其它药物治疗肺癌的II期临床数据在本次会议上进行了展示。本次WCLC上公布的是一项单臂 II 期临床试验 RESOLUTION（NCT06749860）的数据，研究旨在评估维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及贝伐珠单抗用于HER2突变/扩增/表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性。共28名符合条件的患者将接受维迪西妥单抗（2.0 mg/kg）、替雷利珠单抗（200 mg）和贝伐珠单抗（7.5 mg/kg）治疗，每3周静脉注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。从2024年4月至2025年1月，共入组11例患者，其中9例可评估疗效。在这些患者中，3 例（33.3%）达到部分缓解，6 例（66.6%）病情稳定。确认的客观缓解率（ORR）为 33.3%，中位缓解持续时间为 5.1 个月。综上，研究认为：维迪西妥单抗+替雷利珠单抗+贝伐珠单抗联合疗法是HER2基因突变型非小细胞肺癌 (NSCLC) 的一种有前景的治疗策略，支持进一步研究。

（4）安进/百济神州的塔拉妥单抗2期临床数据公布

8月18日，随着2025年世界肺癌大会（WCLC）的摘要全文公布，塔拉妥单抗（tarlatamab）三线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的中国II期DeLLphi-307研究数据也揭开面纱。该研究是一项单臂临床试验（n=32），评估了塔拉妥单抗治疗接受过至少二线治疗（包括含铂化疗）后失败的ES-SCLC中国患者的疗效、安全性以及耐受性。研究的主要终点为客观缓解率（ORR）。该研究在今年5月达到主要终点。百济神州和安进已基于此向国家药监局递交塔拉妥单抗的上市申请。结果显示，在31例可评估疗效的患者中，中位随访时间为3.8个月时，ORR为39%（1例完全缓解，11例部分缓解），疾病控制率（DCR）为61.3%，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到，中位无进展生存期（PFS）为2.9个月，中位总生存期（OS）尚未达到。塔拉妥单抗是一款由安进研发的CD3/DLL3双抗药物，能够同时结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白，进而激活T细胞杀伤表达DLL3蛋白的肿瘤细胞，通过形成溶细胞突触诱导肿瘤细胞裂解。

（5）和黄医药他泽司他2期临床结果公布

8月18日，柳叶刀子刊eClinicalMedicine在线发表了由复旦大学附属肿瘤医院曹军宁教授团队牵头的II期桥接研究的结果，评估了EZH2抑制剂他泽司他（Tazemetostat）在中国复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）人群中的疗效和安全性，并确定治疗获益与全球人群研究（E7438-G000-101研究）的一致性。在这项多中心、单臂、2期临床研究中，共纳入中国19家医院42例组织学确认的R/R FL患者，分为EZH2突变型和野生型两个队列，患者每日口服800毫克Tazemetostat两次，28天为一个周期，直至疾病进展或出现不可耐受毒性，主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）。结果发现，在EZH2突变型队列中，IRC评估的ORR为63.6%，临床获益率（CBR）为90.9%，中位无进展生存期（PFS）为15.4个月。在野生型队列中，ORR为35.0%，CBR为85.0%，表明Tazemetostat对野生型患者也有一定疗效。

（6）Viking Therapeutics口服减重药VK2735 2期临床数据公布

8月19日，Viking Therapeutics公布口服GLP-1/GIP双靶点激动剂VK2735减重二期临床最新数据。试验达到积极顶线结果，但安全性数据引发市场担忧。数据公布后，公司股价跌超42%。该II期临床数据显示，每日一次口服片剂VK2735治疗13周，受试者平均减重12.2%（26.6磅），安慰剂组平均减重1.3%（2.9磅）。VK2735治疗组中，97%的受试者减重≥5%，安慰剂组中这一数字为10%。但VK2735的安全性数据引发热烈讨论，特别是安慰剂组较高的治疗中断率备受关注。试验进行13周后，用药组中20%的受试者因副作用中断治疗，安慰剂组中也有13%的受试者中断治疗。导致治疗中断最常见的原因是胃肠道相关副作用。总体而言，用药组的治疗中断率为28%，安慰剂组的治疗中断率为18%。在最高剂量（每日120mg）组中，38%的患者中断了治疗。

（7）迈诺威医药抗产后抑郁新药MI078 2期临床达主要终点

8月19日，迈诺威医药自主研发的抗产后抑郁1类新药MI078胶囊取得重大进展，II期临床试验顺利完成所有受试者入组、随访及数据库锁库揭盲。揭盲统计分析结果显示：主要疗效终点（给药第4日HAMD-17较基线的变化）方面，MI078 胶囊展现出较为明确的剂量–效应关系，两个剂量的试验组均表现出优异的疗效；尤其是高剂量组在 HAMD-17 评分降低幅度上显著优于安慰剂组（差值：-6.0±1.78，p=0.0013）。长期疗效观察显示，在给药结束后28天的随访周期内，MI078胶囊能够持续维持稳定的疗效。安全性方面，各剂量组与安慰剂组不良事件发生率相近，主要为胃肠道不适等常见不良反应，多为轻中度，患者均可耐受，且未报告严重不良事件。该临床试验研究结果表明，MI078胶囊在短期症状控制、长期疗效维持与安全性方面均表现出良好特性。仅需服用3天（3次/天）即可安全有效治愈产后抑郁，较其他抗抑郁药物优势明显。

（8）BioNTech双抗BNT327首个全球2期临床数据公布

8月19日，BioNTech公司在世界肺癌大会的会议摘要中，公布了其与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）联合开发的在研双特异性抗体BNT327（pumitamig），在全球2期临床试验中，与化疗联合，用以治疗初治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的最新结果。分析显示，患者的疾病控制率（DCR）达100%，且有将近90%的患者实现早期肿瘤缩小。这次所公布的是一项全球2期、随机、开放标签、平行组别研究，未经治疗的ES-SCLC患者接受pumitamig+依托泊苷（etoposide）+卡铂治疗4个周期，随后进入pumitamig维持治疗（队列1）；在一线或二线治疗后进展的患者接受pumitamig+紫杉醇（队列2）或pumitamig+拓扑替康（队列3）。这次所公布的为队列1数据，用于确定3期研究中的最佳剂量。截至2025年4月4日数据截止，试验共入组107例患者。其中队列1纳入43例患者，22例接受20 mg/kg，21例接受30 mg/kg剂量治疗。分析显示，在38例可评估疗效的患者中，33例达到部分缓解（PR），5例为疾病稳定（SD），未确认客观缓解率（uORR）为86.8%，DCR达100%。肿瘤体积平均最大缩小幅度为47.3%，89.5%的患者实现早期肿瘤缩小。按剂量分组的分析显示，uORR在20 mg/kg组为95.0%，30 mg/kg组为77.8%。在11例具有≥2次基线后肿瘤评估且随访超过90天的患者中，确认ORR为81.8%（9/11），其中20 mg/kg组为100%（6/6），30 mg/kg组为60.0%（3/5）。

（9）康方生物古莫奇单抗治疗强直性脊柱炎3期研究成功

8月21日，康方生物宣布，其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇（AK111），在治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的关键注册性III期临床研究中取得阳性结果，主要疗效终点ASAS20及亚组分析、关键次要终点ASAS40，及其他预先选定的多个次要终点均获得成功，具有统计学显著性和临床意义的改善。该研究结果显示，古莫奇单抗高效、快速缓解了患者AS症状，显著改善了患者疾病活动度的同时，也显著改善了患者的躯体功能及生活质量，有望为近400万中国AS患者提供高效安全的治疗新选择。古莫奇单抗是康方生物自主研发的新型人源化IL-17（白介素-17）自身免疫疾病治疗药物，旨在治疗银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。IL-17是一种主要由活化的Th17细胞（辅助性T细胞17）分泌的促炎性细胞因子，与细胞表面受体（IL-17R）结合后介导免疫炎症反应，在银屑病和强直性脊柱炎的发病机理中起着关键作用。古莫奇通过与IL-17特异性结合以阻断IL-17与IL-17R介导的信号通路，抑制相关免疫炎症反应的发生与发展。

（10）艾伯维upadacitinib第2项3期临床试验成功

8月21日，艾伯维（AbbVie）宣布，其JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）在3期UP-AA临床项目中的一项关键性研究中达到主要终点。分析显示，在接受15mg与30mg剂量治疗的重度斑秃（AA）患者中，分别有45.2%和55.0%在治疗24周时实现了80%以上的头皮毛发覆盖率。此试验结果与之前所公布该3期临床项目的另一项平行研究结果一致。这次所公布的UP-AA临床3期项目包含两项相同的关键性研究（研究1与研究2），试验设计为随机双盲、安慰剂对照，旨在评估每日一次upadacitinib在成人及青少年重度斑秃患者中的疗效与安全性。这些患者的基线脱发严重程度评分（SALT）平均为84.0（即约16%的头皮毛发覆盖率）。两项研究在随机分组、研究中心、数据收集、分析与报告方面均相互独立。此次公布的是研究1的结果，分析显示，15mg与30mg的upadacitinib均达成主要终点：分别有45.2%和55.0%的患者在第24周时实现SALT≤20（即患者头皮毛发覆盖达到或超过80%），而接受安慰剂的患者中仅有1.5%达成该目标（p<0.001）。此外，分别有35.2%和45.8%的患者在接受15 mg与30 mg upadacitinib治疗后，于第24周时实现SALT≤10（90%以上的头皮毛发覆盖率），此数值在安慰剂组仅为0.7%（p<0.001）。其他达成的关键次要终点还包括眉毛和睫毛的改善率，以及两种剂量组中在第24周实现完全头皮毛发覆盖（SALT=0）的受试者比例。Upadacitinib在斑秃适应症中的安全性表现与该药物在已获批适应症中的一致，且在本研究中未发现新的安全性信号。

同期事件：

1. 2025年第34周08.18-08.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2025年第34周08.18-08.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

3.2025年第34周08.18-08.24国内医药大健康行业政策法规汇总

以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.08.18-2025.08.24) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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