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  • 恒瑞医药EZH2抑制剂泽美妥司他片获批，打破进口垄断填补PTCL治疗空白！
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    恒瑞医药EZH2抑制剂泽美妥司他片获批，打破进口垄断填补PTCL治疗空白！
    8月29日，NMPA附条件批准恒瑞医药的泽美妥司他片及勃林格殷格翰的艾替尼片两款创新药上市。泽美妥司他片为国内首款国产EZH2抑制剂，填补PTCL治疗空白。此前国内仅一款进口药获批，恒瑞凭借先发优势，有望在该领域占据主导。
    摩熵医药
    2025-09-01
    泽美妥司他片 恒瑞医药 艾替尼片 勃林格殷格翰
  • 抗衰老新锐NewLimit：获8.1亿美金估值，首款肝脏mRNA药将临床
    时讯
    抗衰老新锐NewLimit：获8.1亿美金估值，首款肝脏mRNA药将临床
    NewLimit由科技、投资与科学领域精英于2021年创立，专注表观遗传重编程抗衰。获1.3亿美元B轮融资后估值8.1亿美元。公司以AI助力药物发现，计划将肝脏mRNA药物推向临床，目标适应症为酒精相关性肝病，未来将拓展至更多老年病。
    药融圈
    2025-09-01
    NewLimit 表观遗传重编程 抗衰老领域 mRNA药物
  • 康龙化成2025半年报：营收64亿增15%，全球CRO龙头加速技术转型！
    时讯
    康龙化成2025半年报：营收64亿增15%，全球CRO龙头加速技术转型！
    康龙化成2025年上半年营收64.41亿元，同比增长14.93%，净利润增长36.66%。面对全球生物医药融资回暖，公司实验室服务订单增超10%，CMC临床三期项目达21个。研发投入增速反弹至20.53%，重点布局AI药物发现、基因治疗等高毛利领域，2万技术人才支撑其从规模驱动向技术驱动转型。
    药事纵横
    2025-09-01
    康龙化成 2025年报 营收情况 AI药物设计 基因治疗
  • 上海延安等3家药企竞速洛索洛芬钠凝胶首仿，外用止痛市场竞争白热化！
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    上海延安等3家药企竞速洛索洛芬钠凝胶首仿，外用止痛市场竞争白热化！
    贵州联盛近日获得洛索洛芬钠凝胶临床批件，成为继上海延安医药、江苏福邦后第三家布局该剂型的企业。原研第一三共未在华上市此剂型，国内企业争相仿制以避开口服剂型的胃肠道副作用。此前洛索洛芬凝胶贴膏已卷入超30家企业竞争并触发集采，凝胶剂型成为新突围方向，但面临市场规模有限、需与“扶他林”等竞品争夺市场的挑战。
    药圈头条
    2025-09-01
    贵州联盛 洛索洛芬钠凝胶 第一三共 洛索洛芬凝胶贴膏
  • 2025国谈药品目录调整：633药品角逐，CAR-T、ADC等重磅创新药引关注
    赛道梳理
    2025国谈药品目录调整：633药品角逐，CAR-T、ADC等重磅创新药引关注
    2025年国家医保目录调整形式审查结果公布，共633个药品申报，535个通过。罕见病用药（51个）、CAR-T疗法、ADC药物（4款）及双抗等创新药成为焦点。商保目录与医保目录联动，79个品种同时申报。药企竞争加剧，医保基金战略性购买创新药趋势显著。
    药通社
    2025-09-01
    国家医保目录 商保药品目录 医保入围名单
  • 国药、华润等四大药企2025半年报出台，分销承压急寻零售与多元增长破局
    深度分析
    国药、华润等四大药企2025半年报出台，分销承压急寻零售与多元增长破局
    国内四大医药流通巨头上半年业绩分化明显。国药营收利润双降，上药、华润增速放缓，唯九州通实现双位数增长。传统分销业务受集采挤压利润见底，巨头集体转向零售药店、DTP药房及医美、资本运作等多元布局，争夺第二增长曲线。
    E药经理人
    2025-09-01
    国药控股 华润医药 上海医药 九州通 2025年报
  • Ocedurenone13亿美元交易爆雷，诺和诺德诉亨利医药欺诈案升级！
    深度分析
    Ocedurenone13亿美元交易爆雷，诺和诺德诉亨利医药欺诈案升级！
    诺和诺德指控亨利医药在13亿美元高血压新药交易中隐瞒关键临床数据，涉嫌欺诈。新加坡法院驳回亨利撤销全球资产冻结令的请求，披露其未告知二期临床无效中期分析及保加利亚中心数据异常。诺和诺德索赔8.3亿美元，案件已进入纽约仲裁，成为中国创新药出海重大警示。
    深蓝观
    2025-09-01
    诺和诺德 亨利医药 Ocedurenone 医药欺诈
  • 正大天晴等18家药企竞速强生阿帕他胺片上市申请，30亿热销抗癌药市场竞争白热化！
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    正大天晴等18家药企竞速强生阿帕他胺片上市申请，30亿热销抗癌药市场竞争白热化！
    海南卓泰与上海创诺联合申报的阿帕他胺片上市申请获CDE受理。该药2024年全球销售额近30亿美元，国内院内市场超7亿元。目前齐鲁、科伦、苑东已获批，正大天晴等18家企业正在审评中，国产第四家竞争激烈。原研专利将于2027年到期。
    摩熵医药
    2025-08-29
    海南卓泰制药 上海创诺制药 阿帕他胺片 雄激素受体抑制剂 正大天晴
  • 全球首款三重再摄取抑制剂，大冢新药Centanafadine在中国获批临床，ADHD治疗迎新希望！
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    全球首款三重再摄取抑制剂，大冢新药Centanafadine在中国获批临床，ADHD治疗迎新希望！
    8月26日，大冢制药1类新药Centanafadine持释胶囊获CDE临床试验默示许可，用于儿童和青少年ADHD治疗。其三重机制优势明显，海外试验数据良好，中国临床获批是其全球研发战略重要一步。
    摩熵医药
    2025-08-29
    大冢制药 Centanafadine持释胶囊 青少年ADHD 临床获批
  • 天辰生物赴港IPO：核心产品过敏性鼻炎抗IgE抗体III期临床，估值超20亿元！
    时讯
    天辰生物赴港IPO：核心产品过敏性鼻炎抗IgE抗体III期临床，估值超20亿元！
    天辰生物向港交所递交IPO申请，核心产品抗IgE抗体LP-003正进行III期临床试验，计划2026年提交过敏性鼻炎上市申请。公司聚焦过敏及自身免疫疾病创新药开发，最新估值超20亿元，获启明、贝达等多家知名机构投资。
    药融圈
    2025-08-29
    天辰生物 长效IgE抗体 LP-003 过敏性鼻炎 敏性鼻炎
  • B.Braun无菌注射液颗粒物污染全美召回：如何构建与实践生产全流程的科技防控体系？
    科普
    B.Braun无菌注射液颗粒物污染全美召回：如何构建与实践生产全流程的科技防控体系？
    B.Braun因乳酸林格氏和氯化钠注射液存在颗粒物污染风险，启动全美召回。FDA数据显示，此类污染占无菌注射液召回原因的18%，可能引发栓塞或器官损伤。事件凸显从原料到生产的全流程质控重要性。
    药事纵横
    2025-08-29
    B.Braun 氯化钠注射液 乳酸林格氏 无菌注射液 技术解析
  • 诺和诺德5.5亿美元携手Replicate，开发srRNA代谢疗法，共拓心脏代谢疾病新药市场！
    时讯
    诺和诺德5.5亿美元携手Replicate，开发srRNA代谢疗法，共拓心脏代谢疾病新药市场！
    8月28日，诺和诺德与Replicate Bioscience签署5.5亿美元研究合作，结合双方优势开发治疗肥胖等心脏代谢疾病新药。Replicate的srRNA平台可放大有效治疗剂量。今年以来，诺和诺德已推进多项心血管代谢药物研发交易。
    细胞基因治疗前沿
    2025-08-29
    诺和诺德 Replicate Bioscience 心脏代谢疾病 srRNA平台
  • 西藏药业6000万美元投资基因编辑，联手康哲布局创新疗法！
    时讯
    西藏药业6000万美元投资基因编辑，联手康哲布局创新疗法！
    8月27日，西藏药业拟通过香港子公司6000万美元投资Accuredit，获40.82%股权，大股东关联公司投资1500万美元。标的公司专注基因编辑，核心资产为锐正基因，拥有先进平台和多项在研产品，本次交易按市研率估值。
    生物药大时代
    2025-08-29
    西藏药业 基因编辑 康哲药业 企业投资
  • 华仁药业深陷“净额法+代垫”泥潭，董事长被查，14亿应收坏账致上市首亏！
    深度分析
    华仁药业深陷“净额法+代垫”泥潭，董事长被查，14亿应收坏账致上市首亏！
    华仁药业因合作方“国药药材”拖欠近14亿款项，全额计提坏账致2024年上市首亏，亏损13.68亿元。董事长张力被监视居住，公司陷入财务与治理双重危机，暴露风控漏洞。
    E药经理人
    2025-08-29
    华仁药业 国药药材 巨额欠款 企业危机
  • 哈尔滨三联药业等15家药企竞速曲唑酮缓释片首仿，百亿抗抑郁市场争夺战升级！
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    哈尔滨三联药业等15家药企竞速曲唑酮缓释片首仿，百亿抗抑郁市场争夺战升级！
    8月27日，重庆锐恩医药与植恩生物联合申报的盐酸曲唑酮缓释片上市申请获受理。该剂型国内暂无药企获批，15家企业参与首仿角逐。抑郁症患者基数庞大，抗抑郁药物市场规模持续扩容，该缓释片竞争优势独特，未来增长潜力巨大。
    摩熵医药
    2025-08-28
    重庆锐恩医药 植恩生物 盐酸曲唑酮缓释片 哈尔滨三联药业
  • 碱基编辑领军药企Beam新疗法临床突破，礼来6亿美元收购合作权益！
    时讯
    碱基编辑领军药企Beam新疗法临床突破，礼来6亿美元收购合作权益！
    Beam Therapeutics作为碱基编辑领域的领军企业，依托专有平台实现精准基因修改，布局血液、肝脏疾病等多条管线。公司通过多元合作加速技术转化，2025年转让心血管项目权益予礼来，剥离非核心业务聚焦自主管线。截至2025年一季度，公司现金储备充沛，预计资金可支撑至2028年。
    药融圈
    2025-08-28
    Beam Therapeutics 肝脏疾病 心血管领域 2025年报
  • 注射剂相关发补：仿制药灌装量合理性研究获关键突破，制药人的避坑指南！
    科普
    注射剂相关发补：仿制药灌装量合理性研究获关键突破，制药人的避坑指南！
    本文围绕小分子化药注射液及冻干类药的灌装量合理性展开研究。通过对比自制制剂与参比制剂可抽取体积，并依据药典及生产灌装精度设计调整，证明自制制剂灌装量合理，可确保每支产品给药剂量不低于标示量，且与参比制剂含量均符合标准。
    药事纵横
    2025-08-28
    科研技术 注射剂 技术解析
  • 再生元C5 siRNA新药Cemdisiran三期临床成功，重症肌无力治疗重大突破！
    时讯
    再生元C5 siRNA新药Cemdisiran三期临床成功，重症肌无力治疗重大突破！
    8月26日，再生元宣布C5 siRNA新药Cemdisiran治疗gMG三期临床达主要终点，单药补体活性抑制率74%，联合疗法近99%。Cemdisiran由Alnylam研发，再生元获授权，计划2026年一季度提交单药监管申请，还在探索多适应症。
    细胞基因治疗前沿
    2025-08-28
    再生元 Cemdisiran 重症肌无力 临床试验
  • 康方生物2025年中期营收增37.75%，核心药品依沃西被纳医保后销售额爆发！
    时讯
    康方生物2025年中期营收增37.75%，核心药品依沃西被纳医保后销售额爆发！
    康方生物2025年中期总收入14.12亿，同比增37.75%，得益于核心产品入医保及新适应症获批。公司强化双抗产品全球布局，依沃西单抗多项研究取得突破，双抗ADC药物进入临床开发，非肿瘤业务也取得进展，展现强劲竞争力。
    生物药大时代
    2025-08-28
    依沃西单抗 康方生物 卡度尼利单抗 2025年报
  • 药审中心核心领导更换，王小刚接棒CDE主任，掌舵中国新药审评！
    时讯
    药审中心核心领导更换，王小刚接棒CDE主任，掌舵中国新药审评！
    国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，王小刚已任CDE主任、党委书记，此前他担任国家药监局核查中心主任。王小刚上任，意味着周思源卸任CDE主任一职，周思源于2023年8月升任该职，此前在CDE工作多年。
    药通社
    2025-08-28
    国家药监局药品审评中心 CDER 国家药品审评
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