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  • 鼻炎治疗盘点：司普奇拜单抗临床成功，靶向药物与干细胞成未来研究新方向
    赛道梳理
    鼻炎治疗盘点：司普奇拜单抗临床成功，靶向药物与干细胞成未来研究新方向
    全球鼻炎药物研发取得重大进展。张罗教授团队在《Nature Medicine》发表司普奇拜单抗（IL-4Rα单抗）III期临床结果，该药能快速缓解鼻塞，治疗4周使84%患者症状消失。鼻炎治疗正从传统药物（如糖皮质激素、抗组胺药）向精准靶向治疗迈进，IL-33/ST2通路及间充质干细胞成为新研究方向。随着生物制剂突破和联合方案优化，个体化治疗将提升全球数亿患者生活质量。
    药事纵横
    2025-09-05
    鼻炎 鼻炎药物 司普奇拜单抗 间充质干细胞 鼻炎治疗
  • FDA再发警告信！中、美合同检测机构数据完整性存重大缺陷
    时讯
    FDA再发警告信！中、美合同检测机构数据完整性存重大缺陷
    FDA于8月20日对美国Compounder’s International Analytical Laboratory发出警告信，此前1月23日已对中国药科大学分析测试中心发出警告。两家合同检测机构均存在严重数据完整性问题：中国药大中心数据存储混乱、系统控制缺失；美国实验室无菌测试失效、调查程序流于形式。FDA强调合同实验室是药品供应链的关键风险环节，其数据缺陷直接影响药品安全性与合规性，要求全球药品制造商加强合作伙伴审计与监督。
    药事纵横
    2025-09-05
    美国FDA FDA警告信 检测机构 违规行为
  • 恒瑞医药“出海”新动作：HRS-1893许可Braveheart Bio，高额回报与海外拓展双丰收
    时讯
    恒瑞医药“出海”新动作：HRS-1893许可Braveheart Bio，高额回报与海外拓展双丰收
    9月5日，恒瑞医药与美国Braveheart Bio达成协议，将1类创新药HRS-1893项目全球（除港澳台及大陆）独家许可给后者。该药用于治疗梗阻性肥厚型心肌病，恒瑞将获7500万美元首付款及最高10.13亿美元里程碑付款，还将享销售提成。
    药圈头条
    2025-09-05
    恒瑞医药 Braveheart Bio HRS-1893 梗阻性肥厚型心肌病
  • 诺华52亿美元押注舶望制药siRNA药物，百亿心血管管线布局再升级！
    时讯
    诺华52亿美元押注舶望制药siRNA药物，百亿心血管管线布局再升级！
    舶望制药与诺华宣布达成一项新的战略合作，总潜在交易价值高达52亿美元。诺华将获得舶望多款心血管siRNA药物（包括处于II期临床的ANGPTL3抑制剂）的中国以外权益选择权，并支付1.6亿美元预付款。这是继今年1月双方41.65亿美元合作后的再度联手，总金额近94亿美元。诺华此举旨在应对其王牌心衰药Entresto专利到期危机，持续加码siRNA心血管管线布局。
    细胞基因治疗前沿
    2025-09-05
    舶望制药 诺华制药 心血管药物 siRNA药物 战略合作
  • 减肥药研发大盘点：辉瑞、罗氏等多个巨头中止项目，部分药企转领域求生
    时讯
    减肥药研发大盘点：辉瑞、罗氏等多个巨头中止项目，部分药企转领域求生
    全球减肥药市场潜力巨大，但研发挑战严峻。辉瑞因肝损伤风险终止其口服GLP-1药物Danuglipron研发；罗氏放弃收购所得的PYY类似物CT-173；安进、BioAge Labs和勃林格殷格翰也因疗效或安全性问题中止多项减肥药项目。Terns Pharmaceuticals更是全面退出减肥领域转向肿瘤研发。这些挫折凸显了减肥药研发的高风险性，但巨头们仍在积极布局其他管线。
    生物药大时代
    2025-09-05
    减肥药市场 辉瑞制药 罗氏制药 项目中止 新药研发失败
  • 强生垄断被打破，首个国产精神类药物“聪明药”上市，立方制药或抢ADHD市场15%份额！
    注册审批
    强生垄断被打破，首个国产精神类药物“聪明药”上市，立方制药或抢ADHD市场15%份额！
    9月2日立方制药盐酸哌甲酯缓释片立优加上市，创精神类药物上市速度纪录。此前国内长效哌甲酯缓释制剂仅有强生进口的专注达，立优加供货更稳，价格下降约19.4%。多动症治疗药物市场潜力大，立方制药或抢占15%份额。
    药通社
    2025-09-05
    立方制药 盐酸哌甲酯缓释片 精神类药物 ADHD 多动症
  • 集采首现中选企业破产，药企裁员成常态，医药行业寒冬加剧
    时讯
    集采首现中选企业破产，药企裁员成常态，医药行业寒冬加剧
    天津医药采购中心公告，省际联盟骨科创伤集采中选企业常州大章、康宇医疗因破产无法供应产品，系集采六年来首次。集采致耗材价格平均降幅超88%，企业利润骤减，引发行业寒冬。多家药企裁员减薪，上半年130家生物制药企业裁员1.3万余人。政策面临优化挑战，需平衡降价与供应稳定。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-05
    药械集采 企业破产 裁员 医药行业
  • 血制品巨头业绩普降，华兰生物独稳，打造多元产品、并购整合或成出路
    深度分析
    血制品巨头业绩普降，华兰生物独稳，打造多元产品、并购整合或成出路
    2025年中报显示，血制品行业遭遇滑铁卢，7家上市公司归母净利润整体下滑18%。上海莱士、天坛生物等巨头毛利率集体下探，主因集采降价、供需失衡及创新产品冲击。行业并购加速，华兰生物成唯一稳健企业。血制品“躺赚”时代终结，企业亟需拓展浆站与创新转型。
    E药经理人
    2025-09-05
    血制品行业 华兰生物 上海莱士 创新药 并购
  • 【数据库更新】四个子库上新，销售数据穿透至省级、原料药用量突破580万条！
    时讯
    【数据库更新】四个子库上新，销售数据穿透至省级、原料药用量突破580万条！
    摩熵医药数据库更新啦！数据上新增了原料药专版的用量推算数据库和药品研发数据库群下的临床试验结果数据库，以及销售数据库群下6个数据库的数据信息；新库上线了【全终端医院销售（含省份）】、【重点城市医院销售】、【实体药店销售（2019至今）】、【网上药店销售（2021至今）】四个子库，并更新了销售数据库群下子数据库的名称和排版。网页端和小程序均可体验，团队致力于提供权威医药数据智能分析方案。
    摩熵医药
    2025-09-04
    数据库更新 数据库功能优化 摩熵医药数据库 数据量更新
  • 浙江赛默制药氟比洛芬凝胶贴膏上市获受理，28亿镇痛贴膏市场迎国产新玩家！
    注册审批
    浙江赛默制药氟比洛芬凝胶贴膏上市获受理，28亿镇痛贴膏市场迎国产新玩家！
    浙江赛默制药与百代医药联合申报的氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获CDE受理。该药2023年院内销售额超28亿元，由泰德制药主导市场。今年1月武汉法玛星打破垄断首家过评，目前另有18家企业布局仿制。随着国产企业技术突破，超200亿的贴膏剂市场格局或将重塑。
    摩熵医药
    2025-09-04
    氟比洛芬凝胶贴膏 浙江赛默制药有限公司 百代医药 泰德制药
  • 全球首创双抗ADC，百利天恒Iza-bren疗法获FDA认定，有望重塑非小细胞肺癌治疗格局！
    时讯
    全球首创双抗ADC，百利天恒Iza-bren疗法获FDA认定，有望重塑非小细胞肺癌治疗格局！
    2025年WCLC在即，百利天恒“iza-bren联合奥希替尼”研究数据摘要缺席。其Iza-bren是全球首创EGFR×HER3双抗ADC，获FDA突破性疗法认定，用于特定非小细胞肺癌治疗，能精准触达肿瘤细胞，为肺癌治疗带来新希望。
    药融圈
    2025-09-04
    iza-bren 百利天恒 奥希替尼 联合疗法
  • 百时美施贵宝O药申报2025医保谈判，进口PD-1巨头直面国产低价竞争冲击！
    深度分析
    百时美施贵宝O药申报2025医保谈判，进口PD-1巨头直面国产低价竞争冲击！
    百时美施贵宝提交O药医保谈判申报，国产PD-1竞争下其市场份额下滑。此次申报，临床数据亮眼但面临真实世界挑战，价格上需平衡医保要求与自身利益。若成功入围，将加剧市场竞争，推动联合疗法普及，提升医保目录竞争力。
    药事纵横
    2025-09-04
    百时美施贵宝 纳武利尤单抗 医保药物 PD-1抑制剂
  • 赛诺菲替利珠单抗在华获批，全球首款延缓1型糖尿病疗法颠覆千亿市场格局！
    注册审批
    赛诺菲替利珠单抗在华获批，全球首款延缓1型糖尿病疗法颠覆千亿市场格局！
    赛诺菲宣布其替利珠单抗注射液（特瑞可™）获中国NMPA批准，用于延缓8岁及以上1型糖尿病2期患者向3期进展。该药是全球首个针对1型糖尿病病因的CD3单抗，能延缓发病近3年，避免急重症损害。2022年已获FDA批准，此次在华上市将重塑糖尿病预防市场格局。
    药圈头条
    2025-09-04
    赛诺菲 替利珠单抗注射液 1型糖尿病 全球首款
  • 诺华20亿美元押注siRNA疗法，携手Arrowhead进军帕金森病市场，或将改变世界神经疾病治疗格局！
    时讯
    诺华20亿美元押注siRNA疗法，携手Arrowhead进军帕金森病市场，或将改变世界神经疾病治疗格局！
    9月2日，Arrowhead与诺华就ARO-SNCA达成全球许可合作，针对帕金森病等突触核疾病。诺华支付2亿预付款，Arrowhead有望获20亿里程碑付款及分层版税。交易预计2025年下半年完成，Arrowhead将开展临床前研究，诺华负责后续开发及商业化。
    细胞基因治疗前沿
    2025-09-04
    Arrowhead 诺华制药 帕金森病 突触核疾病
  • 百济神州2025年中报：营收175亿，泽布替尼胶囊等多款核心药物销售大增
    时讯
    百济神州2025年中报：营收175亿，泽布替尼胶囊等多款核心药物销售大增
    百济神州2025年中报显示，上半年营收大增，净利润4.50亿，提高全年收入指引并预计经营现金流转正。百悦泽全球销售额大增，巩固血液肿瘤地位；百泽安销售额增长，市场份额领先。上半年研发费增9.8%，未来催化剂众多。
    生物药大时代
    2025-09-04
    百济神州 泽布替尼胶囊 替雷利珠单抗注射液 2025年报
  • 司美格鲁肽：国产8家申报上市，超20家企业将陷集采价格战，减重市场竞争激烈！
    注册审批
    司美格鲁肽：国产8家申报上市，超20家企业将陷集采价格战，减重市场竞争激烈！
    近期，成都倍特等8家国产企业申报司美格鲁肽上市，另超10款类似药处于II/III期临床。未来中国市场或有超20款相关药竞争，申报上市的国产药主打降糖适应症，但企业着眼减重适应症，目前国内市场已趋饱和，在研企业需明确竞争优势。
    药通社
    2025-09-04
    成都倍特药业 司美格鲁肽 减重市场 丽珠集团 石药集团
  • 国家医保局新规：推出商保创新药目录，多元支付破解创新药定价困境
    政策法规
    国家医保局新规：推出商保创新药目录，多元支付破解创新药定价困境
    2025年7月国家医保局发布新政，增设商保创新药目录，探索医保商保协同。长期以来创新药定价依赖医保，企业盈利空间小，商保加入带来新希望。政策改变支付路径与市场逻辑，对比海外，中国支付体系单一，改革关键在于构建多元支付体系，政策已为企业开辟新路径。
    E药经理人
    2025-09-04
    国家医保局 政策解析 商保创新药 创新药
  • 2025年第35周08.25-08.31全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第35周08.25-08.31全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.25-2025.08.31期间拜耳、大冢制药、百济神州等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖实体瘤、注意力缺陷多动障碍、非小细胞肺癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及失眠、急性髓系白血病、带状疱疹等多个适应症。
    摩熵医药
    2025-09-03
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第35周08.25-08.31国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第35周08.25-08.31国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.25-2025.08.31期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：8月26日国家医保局发布国家医保局关于公开发布第六批智能监管“两库”规则和知识点的公告；8月27日国家药品监督管理局发布国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告(2025年第29号)；8月28日国家卫健委发布国家卫生健康委办公厅关于印发职业病医院基本标准(二级、三级)的通知。
    摩熵医药
    2025-09-03
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第35周08.25-08.31国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第35周08.25-08.31国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.25-2025.08.31期间共有116项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号96项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号10项（包括化药3类，4类），一致性评价申请10项。本周13个品种通过一致性评价（按受理号计24项），本周72个品种视同通过一致性评价（按受理号计101项）。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-09-03
    药物申报审批 生物类似药药学 仿制药 数据分析 周报
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