一品红首仿草酸艾司西酞普兰滴剂获批，强势挤入抗抑郁“金花”赛道，重塑百亿市场！

8月25日，国家药监局（NMPA）官网显示，广州一品红制药有限公司申报的草酸艾司西酞普兰滴剂获批上市。该药物被誉为抗抑郁“第六朵金花”，2024年院内销售额突破20亿元，一品红制药成功拿下该剂型首仿+首家过评。

截图来源：NMPA官网

艾司西酞普兰是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体，主要用于治疗抑郁症以及伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

草酸艾司西酞普兰原研为丹麦灵北制药，2002年获FDA批准在美国上市，2005年进入中国市场，商品名为“来士普”，是现阶段抑郁治疗的首选药物之一。

据摩熵医药数据库显示，草酸艾司西酞普兰在我国医院终端的累计销售额已突破176亿元，2024年该药物表现尤为亮眼，同比增幅达17.65%，不仅突破20亿大关，更以21.52亿元创下该药物当前销售额的最高纪录。

凭借大存量市场基础与临床指南一线推荐地位，草酸艾司西酞普兰成为企业竞争的关键赛道。集采后，仿制药企加速抢占市场，原研灵北制药的主导地位受到冲击，市场格局随之重塑。

2019年“4+7”集采试点与扩围政策相继执行，草酸艾司西酞普兰当年仅实现0.84%的小幅增长。第一批国家集采中，灵北制药因价格偏高出局，科伦药业、湖南洞庭药业及山东京卫制药中选；2020年该药物销售额随之大幅下降18.38%，但市场局势很快便迎来转机。

截图来源：摩熵医药药品集中采购数据库

当前院内销售榜单中，京卫制药以36.75%的占比蝉联榜首，灵北制药位列第二，四川科伦药业、复星医药子公司湖南洞庭药业依次占据第三、四名。

截图来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库

草酸艾司西酞普兰自2014年以来已连续10年蝉联院内抗抑郁药销售额的TOP1。2024年院内抗抑郁药市场规模超97亿元，该品种以21.37亿元成为“销冠”，市场占比27.07%。

截图来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库

目前国内市场在售的草酸艾司西酞普兰包含片剂、口服溶液两种剂型。四川科伦药业、山东京卫制药、湖南洞庭药业、浙江华海药业、天地恒一制药等20余家药企通过/视同通过一致性评价。

截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库

此次，一品红制药申报的草酸艾司西酞普兰滴剂获批上市，为国内首仿，填补了该剂型国内空白。

截图来源：摩熵医药一致性评价数据库

相比于传统药片、胶囊等剂型，草酸艾司西酞普兰滴剂显著提升了特殊人群的用药便捷性和安全性。它既可直接口服，也能轻松溶于水、果汁或流质食物中服用，彻底规避噎呛风险，保障给药成功率，同时也为广大抑郁症患者增添了新的治疗选择。

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