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  • 中国首个IgA肾病非免疫疗法，诺华肾病新药盐酸阿曲生坦片获批，将填补400万空白市场！
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    中国首个IgA肾病非免疫疗法，诺华肾病新药盐酸阿曲生坦片获批，将填补400万空白市场！
    诺华宣布其创新药诺锐达®（盐酸阿曲生坦片）获中国药监局批准，用于降低IgA肾病成人患者蛋白尿。该药是中国首个治疗IgA肾病的非免疫疗法，也是国内唯一的高选择性内皮素A受体拮抗剂。中国IgA肾病患者约400万，多发于20-30岁青壮年，50%患者可能在10-20年内进展为肾衰竭。诺锐达®通过精准阻断疾病关键通路，36周显著降低尿蛋白36.1%，为患者提供新的治疗选择。
    药圈头条
    2025-08-21
    诺华制药 盐酸阿曲生坦片 IgA肾病 非免疫疗法
  • 药明生物2025半年报：营收近百亿，收益同比增16.1%，订单产能双提升！
    时讯
    药明生物2025半年报：营收近百亿，收益同比增16.1%，订单产能双提升！
    药明生物发布2025年上半年财报，营收99.53亿元，同比增长16.1%；净利润27.56亿元，大幅增长54.8%。公司新增86个综合项目，总数达864个创新高，其中ADC和双抗项目占比70%。未完成订单总量增至203亿美元，显示全球生物药研发需求持续旺盛。公司持续推进全球产能布局，爱尔兰、新加坡和成都基地建设取得新进展，巩固其在CRDMO市场的领先地位。
    药融圈
    2025-08-21
    药明生物 企业年报 生物药研发 项目新建
  • 四川仿制药企84亿美元授权BMS，创中国药企出海纪录！
    深度分析
    四川仿制药企84亿美元授权BMS，创中国药企出海纪录！
    2023年末，百利天恒与百时美施贵宝达成84亿美元交易，创中国药企单药出海纪录。创始人朱义坚持共同开发模式，借船出海学习全球运营。公司正构建MNC四大核心能力，未来将从License-out转向License-in，朱义坦言千亿市值下仍需如履薄冰。
    深蓝观
    2025-08-21
    百利天恒 百时美施贵宝 MNC药企 企业转型 抗体偶联药物
  • 药企寒冬：澳洲巨头CSL分拆业务线并大裁员，股价单日暴跌17%
    深度分析
    药企寒冬：澳洲巨头CSL分拆业务线并大裁员，股价单日暴跌17%
    CSL公布2025财年报告时宣布分拆疫苗业务CSL Seqirus，裁员、关采集中心、调研发架构，产生高额重组费。虽预计节省成本并回购股票，但市场不买单，股价暴跌。此外，CSL整合业务板块，回顾其发展，此次“分拆+收缩”或是应对业绩疲软的最优解。
    E药经理人
    2025-08-21
    CSL 裁员 业务调整 股价暴跌
  • 原料药大厂转型：华海药业深度研发创新药显成效，引领药企发展新方向！
    时讯
    原料药大厂转型：华海药业深度研发创新药显成效，引领药企发展新方向！
    2025年8月20日，华海药业股价涨停。其控股子公司华奥泰生物自主研发的IL-36R抗体注射液HB0034被CDE纳入优先审评，用于治疗脓疱型银屑病。华海药业从原料药巨头成功转型为仿制药+创新药一体化企业，目前有90多个仿制药品种过评，25个中标集采，同时布局多款全球首创新药。公司精准把握从原料药到仿制药再到创新药的转型节奏，成为本轮创新药行情的代表性企业之一。
    药通社
    2025-08-21
    华海药业 华奥泰生物 脓疱型银屑病 企业转型 创新药
  • 恒瑞医药2025半年报：创新药发力，收入占比超60%，“A+H”助力国际化！
    时讯
    恒瑞医药2025半年报：创新药发力，收入占比超60%，“A+H”助力国际化！
    恒瑞医药2025年上半年营收157.61亿元，净利润44.50亿元，同比分别增长15.88%和29.67%。创新药收入达95.61亿元，占总营收60.66%，成为业绩核心驱动力。公司通过多项重磅授权合作（包括与默沙东、GSK的交易）加速国际化，首付款收入显著增厚业绩。同时成功登陆H股募资114亿港元，迈入"A+H"双平台时代。
    生物药大时代
    2025-08-21
    恒瑞医药 企业年报 创新药 业务流水
  • 医保新规解读：大力整治药价差，超1.3倍将面临严惩
    深度分析
    医保新规解读：大力整治药价差，超1.3倍将面临严惩
    2025版信用评价新规将整治同药不同价现象，规定医院与药店渠道价差超过50%属失信。多省已将1.3倍价差作为挂网价格治理红线，浙江、湖南等地已对超标产品采取不予挂网或要求调价等措施。企业需加强多渠道价格管理，避免因价差问题面临全国性挂网风险。
    药事纵横
    2025-08-21
    医保政策 政策解读 药价差异 医保政策变化
  • 从绿叶到江苏恩华！镇痛药羟考酮纳洛酮缓释片仿制潮起，缓释制剂成竞争新态势
    注册审批
    从绿叶到江苏恩华！镇痛药羟考酮纳洛酮缓释片仿制潮起，缓释制剂成竞争新态势
    8月19日，江苏恩华药业申报的羟考酮纳洛酮缓释片仿制药上市申请获受理，将竞逐国产第二家。该复方制剂用于中重度慢性疼痛，国内院内市场规模近百亿，技术壁垒高。此前绿叶制药的首仿产品已于2024年获批，打破了原研垄断。缓释制剂赛道因市场大、壁垒高，正成为国内药企“仿创结合”竞争的新焦点。
    摩熵医药
    2025-08-21
    江苏恩华药业 羟考酮纳洛酮缓释片 镇痛药 绿叶制药 缓释制市场
  • 药品批文查询指南：5步快速查询批准文号信息
    科普
    药品批文查询指南：5步快速查询批准文号信息
    每个药品批文中都有一个唯一的批准文号，通过批准文号可以查询该药品批文里的原批准文号、产品名称、英文名称、商品名、规格、剂型、类别、批准日期、生产厂家、生产地址等基本信息，在摩熵医药数据库中还可以查询该药品的研发历程、专利、审批报告、上市销售数据、医保、OTC等全生命周期信息。
    柚子小医
    2025-08-21
    药品批准文号
  • 2025年第33周08.11-08.17全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第33周08.11-08.17全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.11-2025.08.17期间乐普生物、合源生物、恒瑞医药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖胰腺癌、儿童B细胞急性淋巴细胞白血病、原发免疫性血小板减少症等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及生殖器疱疹、干燥综合征、肌层浸润性膀胱癌等多个适应症。
    摩熵医药
    2025-08-20
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第33周08.11-08.17国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第33周08.11-08.17国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.11-2025.08.17期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：8月11日国家疾病预防控制局发布传染病疫情预警管理办法（试行）；8月12日国家医保局发布关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告；8月13日中国食品药品检定研究院发布关于中检院关于乙型肝炎病毒(e型)核酸国家标准品等3个体外诊断试剂标准物质说明书的公示。
    摩熵医药
    2025-08-20
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第33周08.11-08.17国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第33周08.11-08.17国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.11-2025.08.17期间共有127项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号111项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类，4类），一致性评价申请8项。本周10个品种通过一致性评价（按受理号计16项），本周无品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是惠升生物制药的司美格鲁肽注射液（按受理号计2项）、齐鲁制药的QL-2302注射液。
    摩熵医药
    2025-08-20
    药物申报审批 生物类似药 仿制药 数据分析 周报
  • 2025年第33周08.11-08.17国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第33周08.11-08.17国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.11-2025.08.17期间共有76个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号52个，进口药品受理号24个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药8款，生物药13款，中药1款。
    摩熵医药
    2025-08-20
    重磅改良型新药 药物审评审批 创新药 数据分析 周报
  • TROP2成癌症ADC药物研发热门靶点，科伦等多家知名药企竞逐！
    科普
    TROP2成癌症ADC药物研发热门靶点，科伦等多家知名药企竞逐！
    TROP2在多种恶性肿瘤中高表达，与不良预后相关，是癌症治疗重要靶点。SG等TROP2 ADC药物已获批上市，科伦博泰、恒瑞医药等企业也有相关药物处于研发或获批阶段。未来，TROP2 ADC药物将实现“高效低毒”个体化治疗，重塑实体瘤治疗格局。
    小药说药
    2025-08-20
    TROP2靶向疗法 癌症治疗 ADC药物 恒瑞医药 科伦博泰
  • 抗VEGF眼科药赛道深度解析：诺华、罗氏、齐鲁等知名企业混战，百亿国际市场竞争愈演愈烈！
    赛道梳理
    抗VEGF眼科药赛道深度解析：诺华、罗氏、齐鲁等知名企业混战，百亿国际市场竞争愈演愈烈！
    8月19日，荣昌生物宣布将其VEGF/FGF双靶点药物RC28-E在亚洲多个市场的权益授权给日本参天制药，协议总金额近14亿元。此举正值全球抗VEGF眼科药物市场（2024年约230亿美元）激烈竞争升级之际。罗氏的双靶点药物法瑞西单抗2024年销售额达44亿美元，增长迅猛；国内康弘药业的康柏西普2024年销售额23.43亿元，已超越进口产品。面对庞大的患者基数和未满足的临床需求，赛道已汇集诺华、罗氏等跨国巨头以及康弘、齐鲁、恒瑞、信达等本土企业，竞争从价格战转向技术迭代与生态布局。
    E药经理人
    2025-08-20
    荣昌生物制药 日本参天制药 眼科药物 罗氏 法瑞西单抗 RC28-E
  • 医药代表行贿医生192万获刑，行业合规警钟再鸣，医药回扣红线不可越！
    时讯
    医药代表行贿医生192万获刑，行业合规警钟再鸣，医药回扣红线不可越！
    近日，江西高安法院判决书显示，某配方颗粒代表黄某云2018 - 2022年向18名医生行贿192.6万，被判三缓三、罚金5万。此案凸显医药回扣法律红线，企业需完善合规监管，从业者要认清职业风险，合规是生存底线。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-20
    医药代表 行贿处罚 医药回扣 职业道德
  • 仿制药企专利攻防原理解析：规避设计与无效宣告成破局关键！
    深度分析
    仿制药企专利攻防原理解析：规避设计与无效宣告成破局关键！
    仿制药立项需先过专利关，原研药构建了多层知识产权壁垒。立项要锁定目标专利、深度分析，主动挑战可采取无效宣告等策略。应对诉讼要积极，同时要吸取漏检外围专利等教训。在当下，专利问题是仿制药全生命周期管理核心主线，需专业策略应对。
    药事纵横
    2025-08-20
    仿制药立项 原研药仿制 药物专利
  • 全球首创双靶点眼科药物RC28-E对标康柏西普，竞速百亿眼科赛道！
    赛道梳理
    全球首创双靶点眼科药物RC28-E对标康柏西普，竞速百亿眼科赛道！
    2025年8月19日，荣昌生物与参天中国签RC28-E许可协议，获高额付款及分成。该药为全球首创双靶点融合蛋白，研发进展顺利，创新潜力获认可。国内眼科赛道竞争激烈，多款双抗药物在研，市场规模预计持续增长，差异化企业有望领跑。
    摩熵医药
    2025-08-20
    荣昌生物制药 参天制药 全球首创双靶点 双靶点融合蛋白 眼科药物
  • 抗感染药来特莫韦仿制上市申请激增，正大天晴抢先获批，国内市场竞争再加剧！
    注册审批
    抗感染药来特莫韦仿制上市申请激增，正大天晴抢先获批，国内市场竞争再加剧！
    海南合瑞与华北制药近日递交来特莫韦片仿制药上市申请，加入该药物国内市场争夺。来特莫韦是预防巨细胞病毒感染的重要药物，其全球及国内销售额近年均呈爆发式增长。随着原研化合物专利到期，正大天晴已率先获批首仿，另有包括齐鲁制药在内的多家企业布局仿制。同时，原研默沙东也申请了儿童新剂型。仿制药竞争与新剂型推出将促进药品可及性，惠及更多患者。
    摩熵医药
    2025-08-20
    海南合瑞制药 华北制药 来特莫韦片 抗感染药 儿童新剂型
  • 如何查询某个区域（省、市）某个药品的所有生产企业？
    科普
    如何查询某个区域（省、市）某个药品的所有生产企业？
    本文讲解了如何通过药品生产企业的名称、生产许可证编号、社会信用代码/组织机构、生产范围、生产地址、注册地址、发证日期、省份、城市、分类码（自行生产、委托生产的药品上市许可持有人及被委托生产企业等分类）等信息进行筛选、查询与下载。
    柚子效小医
    2025-08-19
    药品生产 厂家
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