CTR20250750
进行中（招募中）
注射用HLX-43
治疗用生物制品
注射用HLX-43
2025-03-12
企业选择不公示
鼻咽癌
一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经二线治疗失败或不耐受的复发/转移性鼻咽癌（NPC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经二线治疗失败或不耐受的复发/转移性鼻咽癌（NPC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
200233
主要目的： 评估HLX43在复发/转移性鼻咽癌患者中的临床疗效 次要目的： 评估HLX43在复发/转移性鼻咽癌患者中的安全性和耐受性 评估HLX43在复发/转移性鼻咽癌患者中的药代动力学（PK）特征及免疫原性 研究HLX43治疗鼻咽癌的潜在预测性或耐药性生物标志物
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-02
/
否
1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签署知情同意书，自愿参加该试验，能够按照试验方案要求完成研究；
登录查看1.适合接受以根治为目的的局部治疗（手术或放疗）的复发性鼻咽癌；
2.影像学检查提示肿瘤已经侵犯或包绕胸部、颈部、咽部大血管，研究者认为不影响受试者入组用药的可除外；
3.随机前2 年内任何第二种恶性肿瘤的病史，但接受根治性治疗的早期恶性肿瘤除外（原位癌或Ⅰ期肿瘤），如非黑色素瘤皮肤癌、宫颈癌原位癌、局限性前列腺癌、乳腺原位导管癌、甲状腺乳头状癌；
登录查看中山大学肿瘤防治中心
510050
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