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【CTR20244896】JSKN033治疗晚期恶性肿瘤的I/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20244896

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

JSKN-033注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

JSKN-033注射液

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

JSKN033治疗晚期恶性肿瘤的I/II期临床研究

试验专业题目

评估JSKN033在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215127

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价JSKN033治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性；确定JSKN033的最大耐受剂量（MTD）和/或推荐II期剂量（RP2D）； 次要目的：评价JSKN033的抗肿瘤活性，药代动力学（PK）特征，免疫原性（ADA）；

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 430 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-01-13

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书；

排除标准

1.有活动性中枢神经系统转移；

2.入组前28天内接受过任何研究性药物；

3.入组前28天内接受过其他抗肿瘤治疗或抗肿瘤药物的5个半衰期内；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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