CTR20212002
进行中（招募中）
恩沃利单抗注射液
治疗用生物制品
恩沃利单抗注射液
2021-08-18
企业选择不公示
实体瘤，非小细胞肺癌，肝癌，肾癌
恩沃利单抗（KN035）联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究（其中Ib期为单臂试验）。
恩沃利单抗（KN035）联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究
100176
Ib 期：评估恩沃利单抗联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性，确定II期临床推荐剂量（RP2D）;II期：评估恩沃利单抗联合仑伐替尼治疗经PD-(L)1抑制剂治疗耐药的晚期NSCLC、RCC和HCC的客观缓解率（ORR）;评估恩沃利单抗联合仑伐替尼对比舒尼替尼一线治疗晚期RCC的ORR;
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 170 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-11-05
/
否
1.年龄≥18岁，男女均可；
登录查看1.在首次研究药物治疗前 4 周内接受过抗体类药物治疗或2周内接受过化疗（除外丝裂霉素和亚硝基脲）或小分子靶向治疗或姑息性放疗等；
2.首次研究药物治疗前存在既往抗肿瘤治疗引起的未恢复至CTCAE v5.0≤1级的毒性，除外脱发或研究者评估为无临床意义的实验室检查异常值；
3.患有高血压且降压药物治疗血压未获满意控制者（定义为：收缩压＞150 mmHg，或舒张压＞90 mmHg），既往出现过高血压危象或高血压脑病者；
登录查看复旦大学附属中山医院
200032
全球上市
市场与准入
行业参考
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