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首页 临床进展 新型远端桡动脉穿刺压迫止血器在经皮冠状动脉造影患者中的临床应用研究

【ChiCTR2500105403】新型远端桡动脉穿刺压迫止血器在经皮冠状动脉造影患者中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

新型远端桡动脉穿刺压迫止血器在经皮冠状动脉造影患者中的临床应用研究

试验专业题目

新型远端桡动脉穿刺压迫止血器在经皮冠状动脉造影患者中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）通过本研究，对转化后的止血器进行评估，通过其与目前临床上用的弹力绷带包扎法进行对比，观察其在止血效果、局部并发症、患者体验等方面的差异，以验证其在临床中的实际价值，为该止血器的进一步优化及后期大样本临床试验提供相关数据。 （2）通过本研究，为该新型止血器的设计及改进提供新思路，也为后续远端桡动脉专用止血器的研发提供新的设计思路。 （3）通过本研究，探讨新型远端桡动脉穿刺压迫止血器的临床应用前景。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者用随机数字表法产生随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院护理科研资金资助（XHHLKY202402）

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合择期行经皮冠状动脉造影的指征；（2）需行远端桡动脉穿刺置管的患者；（3）年龄18～80岁；（4）同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）存在语言和意识障碍无法交流者；（2）存在严重凝血功能异常者；（3）术前合并穿刺侧肢体麻木等潜在神经损伤风险的患者；（4）目前存在全身皮肤感染者或过敏者。（5）冠状动脉造影后需行PCI介入治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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