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【ChiCTR2500109212】68Ga-exendin-4 GLP-1R PET/CT定位胰岛素瘤的有效性、安全性性及经济性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500109212

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰岛素瘤

试验通俗题目

68Ga-exendin-4 GLP-1R PET/CT定位胰岛素瘤的有效性、安全性性及经济性评价

试验专业题目

68Ga-exendin-4 GLP-1R PET/CT定位胰岛素瘤的有效性、安全性性及经济性评价

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对68Ga-exendin-4 GLP-1R PET/CT定位胰岛素瘤与传统方法在经济性、安全性、有效性等多个方面进行全面、系统的对比分析,明确68Ga-exendin-4 GLP-1R PET/CT定位胰岛素瘤的临床价值,为其在临床实践中的广泛应用提供有力的证据支持,同时也为临床医生选择更优化的诊断策略提供科学依据,从而提高胰岛素瘤的早期诊断率和诊断准确性,改善患者的治疗效果,减轻治疗负担。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

由统计师使用SAS软件产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-11

试验终止时间

2026-08-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床明确诊断内源性高胰岛素血症性低血糖并拟诊胰岛素瘤的患者 2.患者应具有完整的临床信息,包括年龄、性别、治疗费用、住院天数、不良反应等;;

排除标准

1.未确诊胰岛素瘤的患者 2.未经手术的患者 3.患者既往有胰岛素瘤的病史(复发病例) 4.临床数据不全或质量不符合分析标准(缺失重要变量) 5.在参与研究前已进行过手术或药物治疗的患者 6.排除其他可能导致低血糖的疾病,如胰岛素自身免疫综合征、胰岛细胞增生症和其他非胰岛素原因导致的低血糖(肾上腺皮质功能不全、垂体前叶功能减退症、营养不良等);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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