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【ChiCTR2500109932】基于环状RNA探讨重复经颅磁刺激对卒中患者上肢运动功能的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109932

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于环状RNA探讨重复经颅磁刺激对卒中患者上肢运动功能的疗效研究

试验专业题目

基于环状RNA探讨重复经颅磁刺激对卒中患者上肢运动功能的疗效研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

210003

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究旨在鉴定和验证脑卒中患者中差异表达的circRNA，观察rTMS治疗前后环状RNA的表达变化，运用Fugl-Meyer评估量表、神经电生理、近红外／核磁共振等指标观察治疗前后的疗效，探索两者之间是否存在相关性，以确定环状RNA作为脑卒中患者rTMS治疗疗效的生物标志物的可行性，未来有望为个性化治疗提供新的思路。同时，基于神经电生理和脑活动相关神经影像学的指标，探讨circRNA在脑卒中的可能机制和评估其作为新治疗靶点的潜力。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在招募研究参与者之前，我们将建立一个随机化分组表，表中的编号将与实验参与者一一对应。符合标准的卒中患者将被（按1:1的基础）随机分配至对照组（n=31）或干预组（n=31）。随机分配的过程将由独立于研究团队的第三方实施，以确保随机性的可靠性。

盲法

由于研究的干预性质，在实验中不可能对卒中患者的治疗师及参与者使用盲法，但该治疗师将不会参与评估环节。另外，参与评估与统计分析的研究人员将不参与参与者的筛选和分配。所有结果数据将由进行随机分组的人员(独立于研究小组)使用唯一编号和小组代码(第1组和第2组)收集和输入。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

12;31

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

诊断标准：符合第四届全国脑血管病会议中的卒中诊断标准，通过CT或MRI等辅助检查手段诊断为缺血性脑卒中。纳入标准： 1.年龄25-80岁(含），男女不限，意识清楚，无严重认知障碍，能遵令完成相应评估； 2.首次单侧脑卒中，脑梗塞病程小于等于6个月（脑卒中恢复期患者）； 3.临床病情稳定，冠心病、高血压、糖尿病、高血脂等基础疾病控制良好； 4.上肢Brunnstrom偏瘫分期为II-IV期； 5.所有受试者知晓本试验细则，同意参与本试验，并签署知情同意书。健康受试者纳入标准： 1.年龄25～80 周岁； 2.健康状况良好，无脑血管疾病、无颅脑及脊髓损伤、无神经肌肉疾病或损伤等症状； 3.同意参加本次试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.进展性卒中或出现继发性脑出血； 2.严重认知障碍或合并多器官功能障碍者； 3.其他疾病导致上肢功能异常者； 4.近一月内使用普通肝素或低分子肝素； 5.肿瘤病史和近三个月内手术史。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

210003

联系人通讯地址

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