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【ChiCTR2500106632】人工智能辅助技术在社区糖尿病预防中的有效性评价：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106632

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

人工智能辅助技术在社区糖尿病预防中的有效性评价：一项随机对照试验

试验专业题目

人工智能辅助技术在社区糖尿病预防中的有效性评价：一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

分析人工智能辅助的干预措施对糖尿病预防的有效性； 分析人工智能辅助的干预措施在糖尿病前期人群中的适用性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将采用计算机产生的随机数字，将研究对象随机分组（1：1随机分组）。

盲法

开放标签，但结果测量者不知道分组情况，而受试对象和试验实施者则知晓。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.30-70 岁的常住居民； 2.依从性较好，配合检查及日后随访； 3.具有一定读写能力且正在使用智能手机； 4.体质指数>=22.0 kg/m^2； 5.符合糖尿病前期诊断标准：糖化血红蛋白: 5.7%-6.4%且空腹血糖<7.0 mmol/L。；

排除标准

1.糖尿病人群或经药物治疗血糖控制良好的人群； 2.患有严重的心脑血管疾病、慢性肾功能衰竭、心功能不全、恶性肿瘤等严重慢性病人群； 3.妊娠期妇女； 4.服用二甲双胍、阿卡波糖或正在接受药物或饮食减重者； 5.精神异常不能配合（包括老年痴呆症等）； 6.近期有重大手术、骨折的人群，或近期不能参与运动的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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