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【CTR20252991】评价ADLS1026注射液I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252991

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ADLS1026注射液

药物类型

化药

规范名称

ADLS-1026注射液

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

评价ADLS1026注射液I期临床研究

试验专业题目

评价ADLS1026注射液在中国健康参与者中单次/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

437100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：1）评价ADLS1026注射液在健康参与者中单次/多次给药后的安全性和耐受性。 次要目的：1）评估ADLS1026注射液在中国健康参与者中单次给药后的药代动力学特征； 2）评估ADLS1026注射液在中国健康参与者中多次给药后的药代动力学特征； 3）探索ADLS1026注射液的药效学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 75 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者充分了解试验目的、性质、试验流程以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.有特定过敏史（哮喘、荨麻疹等）或为过敏体质（如已知对一种或以上物质过敏者），或已知对本品及相关辅料等过敏者；

2.筛选前2周至随机前发生急性疾病者；

3.筛选前一年至随机前有心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神异常、神经、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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