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【ChiCTR2500109726】根据神经阻滞反跳痛特点制定的不同术后镇痛策略对踝部手术后恶心呕吐的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500109726

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节骨折后拟行踝关节切开复位内固定术的患者

试验通俗题目

根据神经阻滞反跳痛特点制定的不同术后镇痛策略对踝部手术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

根据神经阻滞反跳痛特点制定的不同术后镇痛策略对踝部手术后恶心呕吐的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根据神经阻滞作用时长及反跳痛的特点,结合临床观察的结果,我们合理推测:延迟应用高背景舒芬太尼PCIA并在术后24小时及时改成低背景舒芬太尼PCIA可以在不增加反跳痛发生率的前提下降低PONV发生率。我科临床实际工作的术后镇痛方案包含了以下三种:高背景舒芬太尼PCIA;延迟高背景舒芬太尼PCIA;双背景舒芬太尼PCIA。我们希望通过对真实世界的前瞻性观察来证实我们的推测。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄在20-60岁; 2.拟行踝部骨折切开复位内固定术; 3.ASA分级 I-II 级;;

排除标准

1.凝血功能障碍; 2.神经病变; 3.局部麻醉药过敏; 4.严重心肺疾病; 5.全身类固醇使用; 6.术前肝肾不在正常范围内,合并重度呼吸功能障碍(I 型或 II 型呼吸衰竭); 7.妊娠; 8.严重肥胖(体重指数 35kg/m2); 9.吸毒及酗酒史(酗酒定义为每周饮酒量大于 14 单位酒精——1 单位酒精=360 mL 啤酒或 45 ml酒精含量为 40%的烈酒或 150 mL 葡萄酒); 10.既往长期使用阿片类或非阿片类镇痛药;既往存在基础疼痛(慢性痛)者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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