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首页 临床进展 文拉法辛及其衍生药物的个体化治疗：基于TDM的血药浓度与疗效关系研究

【ChiCTR2500107319】文拉法辛及其衍生药物的个体化治疗：基于TDM的血药浓度与疗效关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107319

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

文拉法辛及其衍生药物的个体化治疗：基于TDM的血药浓度与疗效关系研究

试验专业题目

文拉法辛及其衍生药物的个体化治疗：基于TDM的血药浓度与疗效关系研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨文拉法辛、地文拉法辛和托鲁地文拉法辛的剂量、血药浓度和疗效之间的相关性，寻找最小有效浓度；探讨文拉法辛、地文拉法辛和托鲁地文拉法辛在使用2周后的疗效、生化指标和不良反应发生率的差异，为患者选择最适用药方案提供合理的药学指导。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-Ⅴ）抑郁障碍的诊断标准； 2.受试者住院期间遵医嘱服药； 3.在治疗期间定期接受治疗药物监测和生化检测； 4.年龄18-80岁，性别不限； 5.经患者同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有严重或不稳定的躯体疾病、神经系统疾病和其他精神障碍; 2.治疗前2周内使用同类型抗抑郁药，或用药方案中同时使用两种及以上同类型的抗抑郁药； 3.哺乳期、妊娠或未采取合理避孕措施的育龄妇女; 4.既往服用SSRI和SNRI类药物无效者，既往对相关药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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