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首页 临床进展 基于CHESS-SAVE分级的代偿期乙肝肝硬化门静脉高压早诊早治（CHESS2306）

【ChiCTR2500107592】基于CHESS-SAVE分级的代偿期乙肝肝硬化门静脉高压早诊早治（CHESS2306）

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107592

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代偿期乙肝肝硬化

试验通俗题目

基于CHESS-SAVE分级的代偿期乙肝肝硬化门静脉高压早诊早治（CHESS2306）

试验专业题目

基于CHESS-SAVE分级的代偿期乙肝肝硬化门静脉高压早诊早治（CHESS2306）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估CHESS-SAVE分级治疗对于减少乙肝肝硬化失代偿事件发生的价值。 次要目的：1、评估聚乙二醇干扰α（PEG-IFN-α）治疗代偿期肝硬化的安全性与有效性；2.评估动态CHESS-SAVE分级对失代偿事件的预测价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400;180;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-24

试验终止时间

2027-08-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-65岁； 2.诊断为代偿期乙肝肝硬化； 3.正在接受乙肝抗病毒治疗，使用的抗病毒药为《中国慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》推荐的一线抗病毒药物； 4.患者能够理解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.具有电子胃镜检查的禁忌证； 2.血小板<100×109/L; 3.中性粒细胞<1.5×109/L; 4.既往接受过食管胃静脉曲张破裂出血的一级预防治疗，如：内镜下静脉曲张套扎术（EVL）、非选择性β受体阻滞剂（NSBB）； 5.Child-Pugh 评分大于9； 6.既往发生过失代偿事件（腹水、消化道出血及肝性脑病）； 7.患有除乙肝外的病毒性肝炎，如甲肝、丙肝、丁肝、戊肝等，以及HIV感染； 8.确诊肝癌； 9.既往脾切除或脾缺如； 10.胃镜提示高危食管胃静脉曲张； 11.存在干扰素治疗禁忌症； 12.缺少临床资料。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210037

联系人通讯地址
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