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【ChiCTR-TCC-09000551】拉莫三嗪(安闲)治疗各型偏头痛的开放性自身对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TCC-09000551

试验状态

结束

药物名称

拉莫三嗪

药物类型

化药

规范名称

拉莫三嗪

首次公示信息日的期

2009-09-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

偏头痛

试验通俗题目

拉莫三嗪(安闲)治疗各型偏头痛的开放性自身对照临床研究

试验专业题目

拉莫三嗪(安闲)治疗各型偏头痛的开放性自身对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价拉莫三嗪(安闲)单药治疗不同类型偏头痛的临床疗效和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-01-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)受试对象：符合国际头痛学会(IHS)2003年制订的偏头痛诊断标准；2)年龄：15-75岁；3)男女不限；4)为2009年1月-2010年12月在我院神经科门诊及住院的偏头痛患者；5)由主管医生确认诊断；6)签署知情同意书。；

排除标准

1)本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验；2)严重心、脑、肺、肾、肝、血液系统疾病患者；3)对拉莫三嗪药物过敏者；4)药物及∕或酒精滥用；5)孕妇或哺乳期妇女；6)拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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