CTR20252990
进行中（招募完成）
布洛芬混悬液
化药
布洛芬混悬液
2025-08-05
/
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
布洛芬混悬液在中国成年健康受试者中空腹与餐后状态下单中心、随机、开放、 单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
布洛芬混悬液在中国成年健康受试者中空腹与餐后状态下单中心、随机、开放、 单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
152000
主要研究目的： 考察单次口服受试制剂与参比制剂在中国健康成年受试者相对生物利用度，分析 两种制剂的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性，为该药的申报及临床用药提 供参考依据。 次要研究目的： 评价单次口服受试制剂与参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-28
/
是
1.年龄为≥18 周岁的中国健康成年人，男女兼有；
登录查看1.1)筛选时生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、血生化、凝血四项、尿常规）、12-导联ECG有异常且经研究者判定具有临床意义者（以临床医师判断为准）；
2.2)既往有临床意义的药物、食物过敏史（尤其已知或怀疑对布洛芬、阿司匹林过敏或本品辅料成分（预胶化淀粉、黄原胶、甘油、蔗糖、无水枸橼酸、苯甲酸钠、聚山梨酯80、香精、食用色素）或其他非甾体抗炎药物有过敏史者）或特应性变态反应性疾病史（如：对阿司匹林过敏的哮喘患者、荨麻疹、湿疹性皮炎）或严重的过敏体质者；
3.3)基线期药物滥用五项筛查结果任一为阳性者或基线期酒精呼气试验结果>0 mg/100 mL者；
登录查看泰达国际心血管病医院
300450
药品研发
全球上市
市场与准入药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
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