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【ChiCTR2500107848】神经发育障碍患者经颅电刺激治疗的潜在靶点疗效探究:一项随机、双盲、假性对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500107848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

神经发育障碍患者经颅电刺激治疗的潜在靶点疗效探究:一项随机、双盲、假性对照临床试验

试验专业题目

神经发育障碍患者经颅电刺激治疗的潜在靶点疗效探究:一项随机、双盲、假性对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估多种模式经颅电刺激(如不同波形:直流电、交流电;刺激区域:大脑皮层、大脑深部核团等)潜在靶点对神经发育障碍群体(孤独谱系障碍、注意缺陷多动障碍、抽动障碍等)的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS软件,为每位被试生成一个0到1之间的随机数。然后随机数小于0.5的分配到实验组,大于等于0.5的分配到对照组

盲法

双盲,施盲对象:干预前后指标评估人员、统计分析人员、被试及家长

试验项目经费来源

自筹及科技创新2030—项目2021ZD0204004

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄4-16岁; (2)智商>70; (3)符合DSM-5中孤独谱系障碍、注意缺陷多动障碍、抽动障碍患者的诊断标准; (4)入组前2周(可放宽至3天)未接受药物治疗,并且未接受规范的非药物干预; (5)右利手。;

排除标准

(1)合并DSM-5中的其他精神障碍; (2)存在自杀想法或计划; (3)并发严重身体疾病; (4)癫痫发作史; (5)最近 3 个月内接受改良电休克治疗、重复经颅磁刺激或经颅电流刺激; (6)有体内金属植入物,如人工耳蜗、心脏起搏器等,或颅内金属植入物; (7)刺激区域有痛觉过敏、损伤或炎症; (8)MRI扫描有禁忌症,例如害怕狭窄的空间等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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