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首页 临床进展 重复经颅磁刺激联合针灸治疗主观认知下降人群的疗效及神经机制研究

【ChiCTR2500106455】重复经颅磁刺激联合针灸治疗主观认知下降人群的疗效及神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106455

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合针灸治疗主观认知下降人群的疗效及神经机制研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合针灸治疗主观认知下降人群的疗效及神经机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究针灸和rTMS疗法的单独及联合应用对SCD人群主观及客观认知改善的疗效并阐明其机制。并且进一步建立针灸和rTMS干预后2年SCD向MCI/AD转化的预测模型。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化分组的方法：使用IWRS系统进行受试者随机化分组，能够根据预设的分组算法（如简单随机化或分层随机化）自动将受试者公平地分配到干预组和伪干预组，同时确保各中心之间的组别平衡，实时记录和同步数据，减少偏倚并提升研究的透明度和效率。

盲法

针对受试者和结局评估者进行设盲

试验项目经费来源

江苏省卫健委重点项目(编号：K2023029)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

健康对照组纳入标准： （1）无记忆障碍主诉； （2）与年龄、文化程度相匹配的正常认知功能表现； （3）临床痴呆分级 (Clinical Dementia Rating, CDR) = 0。 SCD组纳入标准： 基于SCD-I发表的SCD研究标准： （1）总是抱怨自己的记忆问题； （2）主观认知下降问卷（subjective cognitive decline questionnaire, SCD-Q）>5； （3）年龄与教育匹配的正常认知表现； （4）日常生活能力正常。；

排除标准

(1)年龄小于50岁或大于80岁； (2) 具有MRI 扫描禁忌症； (3)受教育年限为小学及以下学历； (4)痴呆； (5)伴有神经精神疾病病史，如脑血管病、癫痫、帕金森病、多发性硬化、脑炎、抑郁症、焦精神分裂症、物质依赖、颅内肿瘤及头颅外伤手术等，伴有严重影响认知功能的心、肝、肾、造血系统及内分泌系统疾病； (6)视觉与听觉障碍不能满足认知评估需要； (7)头颅 MRI见较多梗死病灶和微出血病灶。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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