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【CTR20132049】盐酸优克那非片治疗男性勃起功能障碍的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20132049

试验状态

已完成

药物名称

盐酸优克那非片

药物类型

化药

规范名称

盐酸妥诺达非片

首次公示信息日的期

2014-02-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

男性勃起功能障碍

试验通俗题目

盐酸优克那非片治疗男性勃起功能障碍的临床研究

试验专业题目

评价盐酸优克那非片治疗男性勃起功能障碍的有效剂量和安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100044

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索口服盐酸优克那非片治疗男性勃起功能障碍的临床有效剂量，初步评价其安全性和有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-01-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.已婚男性受试者，年龄22-65周岁；

排除标准

1.有明显损害阴茎勃起的生殖器先天性畸形和解剖学异常；

2.性欲低下为首要诊断者；

3.过去6个月内有心肌梗塞或中风史以及患有严重的心血管疾病包括不稳定性心绞痛、心力衰竭或有危及生命的心律失常病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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