CTR20210033
已完成
盐酸优克那非片
化药
盐酸妥诺达非片
2021-01-11
企业选择不公示
治疗男性勃起功能障碍
盐酸优克那非片对马来酸咪达唑仑片在健康受试者中的单中心、开放、四周期、顺序给药的药代动力学影响研究
盐酸优克那非片对马来酸咪达唑仑片在健康受试者中的药代动力学影响研究
225321
主要目的：在中国健康受试者中评估盐酸优克那非片对CYP3A4/5的敏感底物马来酸咪达唑仑片的药代动力学（PK）特征的影响；评价盐酸优克那非片对马来酸咪达唑仑片是否会发生临床药物相互作用，为盐酸优克那非片药品说明书的起草提供参考。 次要目的：观察并比较中国健康受试者在单独服用马来酸咪达唑仑片及同时服用马来酸咪达唑仑片和盐酸优克那非片条件下的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 31 ；
2021-01-13
2021-05-17
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.新冠肺炎四项检查（血常规、C反应蛋白、新冠病毒核酸和胸部CT）显示疑似或确诊者；
2.已知患有色觉异常、视网膜色素膜炎、黄斑变性等眼部疾病或有眼部手术史（如白内障手术）者；
3.已知患有睡眠呼吸暂停综合征、上呼吸道梗阻、哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸疾病者；
登录查看南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）
210029
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正大天晴药业集团2025-10-11
杏泽资本2025-10-11
药明康德2025-10-11
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
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