ChiCTR2500109678
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2025-09-23
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肺癌
个体化肺保护性通气策略对高风险肺癌切除患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性随机对照试验
个体化肺保护性通气策略对高风险肺癌切除患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性随机对照试验
本研究通过前瞻性、随机、对照临床试验，对接受肺切除术的高风险（ARISCAT≥45）肺癌患者，采用EIT进行保护性通气参数 PEEP 个体化滴定，复合小潮气量和肺复张手法的保护性通气策略，对比常规保护性通气管理策略（PEEP=5cmH2O），观察不同通气策略下术后肺部并发症有无差异。为临床提供参考，并为未来肺部手术个体化保护性通气指南的制定提供循证医学证据。
随机平行对照
其它
患者按 1：1 比例随机入组。随机序列由不参与本研究的工作人员用 计算机生成。然后将随机序列装入不透明的信封备用，进行随机分配隐藏。
单盲研究，由于采用何种通气方式来说对麻醉医师显而易见，本研究很难对研究者设盲，本研究采用了单盲，即患者不知道研究的分组，此外，本研究负责随访的评价研究者不知道研究分组。
自筹
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2025-09-23
2027-09-23
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（1） 择期全麻胸腔镜下或开放手术肺切除的肺癌病人 （2）ARISCAT评分≥45 （3）术中需要肺隔离实施单肺通气 （4）术后住院至少 2 天 （5）美国麻醉医师协会健康分级 ASAⅡ-III 级；
登录查看（1）肥胖，BMI>35 （2）术前有中度呼吸困难症状，PaO2/FiO2<200mmHg （3）术前心衰：NYHA 分级 大于等于 IV 级 （4）术前血流动力学不稳定，CI <2.5 L/min/m2 和/或需要正性肌力药支持. （5）过去 15 天有过机械通气 （6）术前存在气胸或者影像学检查有肺大疱者， （7）术前存在支气管扩张、呼吸道感染，持续咳嗽咳痰、肺内分泌物多的 （8）术前需要进行 CPAP 呼吸辅助 （9）参加其他临床试验 （10）预计 PEEP 滴定不能耐受者（预计滴定过程可能低血压或低氧） （11）任何不适用 EIT 测量的状况（起搏器，自动埋藏式除颤器，植入泵）；
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