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首页 临床进展 恶性黑色素瘤肝转移瘤冷冻消融联合 PD1 抗体治疗对比基于 PD-1 抗体的全身治疗的有效率及安全性的回顾性研究

【ChiCTR2500105777】恶性黑色素瘤肝转移瘤冷冻消融联合 PD1 抗体治疗对比基于 PD-1 抗体的全身治疗的有效率及安全性的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105777

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黑色素瘤

试验通俗题目

恶性黑色素瘤肝转移瘤冷冻消融联合 PD1 抗体治疗对比基于 PD-1 抗体的全身治疗的有效率及安全性的回顾性研究

试验专业题目

恶性黑色素瘤肝转移瘤冷冻消融联合 PD1 抗体治疗对比基于 PD-1 抗体的全身治疗的有效率及安全性的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索恶性黑色素瘤肝转移瘤冷冻消融联合 PD1 抗体治疗对比基于 PD-1 抗体的全身治疗的有效率及安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

89;112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-12

试验终止时间

2025-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊的恶性黑色素瘤患者; 2.存在多发肝转移瘤； 3.接受 PD-1 联合冷冻消融治疗或单纯 PD-1 抗体治疗； 4.ECOG PS 评分 0 分或 1 分; 5.无自身免疫性疾病病史; 6.预期寿命大于 3 个月；

排除标准

1.发现肝转移瘤前曾接受 PD-1 抗体治疗; 2.ECOG PS 评分≥2； 3.Child-Pugh 评分≥7 分；肝功能失代偿，如出现大量腹水、胃底食管静脉曲张并 1 年内出现过上消化道出血，肝性脑病，胆红素脑病； 4.已知中枢神经系统转移且临床未稳定者，或急性脑膜炎者（除外已接受过脑转移治疗并且临床稳定的中枢神经系统转移者）。 5.既往使用免疫检查点抑制剂并出现 3 级或 3 级以上免疫相关不良反应； 6.孕妇或者哺乳期妇女； 7.HIV 感染病史； 8.5 年内有其他恶性肿瘤病史（不包括早期的基底细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌）;；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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