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【CTR20253312】JMT202注射液在中国高甘油三酯血症参与者中的临床试验

基本信息
登记号

CTR20253312

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

JMT-202注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

JMT-202注射液

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

CXSL2400164

靶点
适应症

高甘油三酯血症

试验通俗题目

JMT202注射液在中国高甘油三酯血症参与者中的临床试验

试验专业题目

一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增、评价JMT202注射液在中国高甘油三酯血症参与者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学特征的Ⅰb/Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估在中国高甘油三酯血症参与者中多次皮下注射JMT202注射液后的安全性和耐受性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18且≤75周岁(签署知情同意书时),男女不限;

排除标准

1.筛选或随机前3个月内体重变化≥5%,或整个试验期间计划减肥者;

2.筛选前1年内曾使用过针对FGF21靶点的产品,如BIO89-100、DR10624等;

3.1型糖尿病;筛选或随机前3个月内未稳定降糖药物治疗(筛选前3个月至整个试验期间禁止使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂单靶点或多靶点药物、噻唑烷二酮类或胰岛素,其他口服或注射药物需在筛选前稳定治疗≥3个月且计划整个试验期间维持剂量稳定)或筛选期糖化血红蛋白≥9.5%;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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