CTR20210736
已完成
X-842胶囊
化药
戊二酸利那拉生酯胶囊
2021-04-13
企业选择不公示
反流性食管炎
X842胶囊治疗反流性食管炎的Ⅲ期临床试验
多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价X842胶囊用于反流性食管炎患者的有效性和安全性
215400
主要目的：与兰索拉唑肠溶胶囊相比，评价X842胶囊用于反流性食管炎患者的有效性。 次要目的：与兰索拉唑肠溶胶囊相比，评价X842胶囊用于反流性食管炎患者的安全性；观察X842胶囊在反流性食管炎患者中的群体药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 352 ；
国内: 380 ；
2021-06-26
2022-07-27
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；
登录查看1.既往接受过X842胶囊给药者或其他P-CAB药物；
2.已知对X842胶囊或兰索拉唑有过敏史，或对X842胶囊或兰索拉唑肠溶胶囊的相关辅料过敏者，例如：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、硬脂富马酸钠及二氧化硅等；
3.不能接受上消化道内镜检查的受试者；
登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
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