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【ChiCTR2500108430】个性化营养指导对腹腔镜远端胃癌根治后患者的营养及胃肠道功能恢复的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108430

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

胃癌患者术后营养

试验通俗题目

个性化营养指导对腹腔镜远端胃癌根治后患者的营养及胃肠道功能恢复的临床研究

试验专业题目

个性化营养指导对腹腔镜远端胃癌根治后患者的营养及胃肠道功能恢复的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对远端胃癌根治性切除行毕Ⅰ式(ART吻合)重建术后患者出院后采用个性化营养指导和传统营养指导,进行优效性、随机对照研究,比较两种不同的营养指导方式对胃癌患者术后营养及胃肠道功能恢复的作用,在不增加术后并发症发生率的基础上,实现快速康复,提高患者生活质量,为癌术后出院患者的家庭营养管理提供新的选择和证据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究团队成员用随机数表法生成随机数列进行分组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-30

试验终止时间

2026-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

①胃癌病人行腹腔镜下根治性远端胃切除术+毕Ⅰ-ART吻合后顺利出院 ②NRS2002≥3分 ③未因其他合并症同时进行手术治疗;

排除标准

①无法经口进食或接受其他营养支持 ②怀孕或未满18周岁 ③任何营养治疗禁忌症:如肾功能不全(血肌酐浓度>265.2 μmol/L、血液透析或两者兼而有之)或心功能不全(NYHA>III,卒中史),严重糖耐量异常及糖尿病 ④存在认知障碍或运动禁忌 ⑤自愿退出研究;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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