CTR20253545
进行中（尚未招募）
戊二酸利那拉生酯胶囊
化药
戊二酸利那拉生酯胶囊
2025-09-02
企业选择不公示
辅助根除幽门螺杆菌
X842药物相互作用研究
X842胶囊和克拉霉素片、阿莫西林胶囊、枸橼酸铋钾胶囊的药物相互作用研究
201306
评估在中国健康成年受试者中X842胶囊与克拉霉素片、阿莫西林胶囊联合应用时对比各药物单独应用时的药代动力学（PK）特征的变化；评估在幽门螺杆菌（Hp）阳性受试者中X842胶囊四联疗法（联合克拉霉素片、阿莫西林胶囊、枸橼酸铋钾胶囊）与艾司奥美拉唑镁肠溶片四联疗法（联合克拉霉素片、阿莫西林胶囊、枸橼酸铋钾胶囊）中枸橼酸铋钾胶囊的体内暴露的差别。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者年龄为18~55岁（包括18岁和55岁）之间；
登录查看1.已知对X842胶囊、艾司奥美拉唑（仅适用于第二部分研究）、青霉素、大环内酯类抗生素及枸橼酸铋钾的任何组分过敏者；或已知对其它大环内酯类抗生素、β-内酰胺剂（如头孢菌素、碳青霉烯类、单环β-内酰胺类）有严重的速发型超敏反应史者；或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物过敏者）；
2.筛选期经病史询问、生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）等结果，经研究者判断异常有临床意义者；
3.筛查时受试者青霉素钠皮肤试验阳性者；
登录查看贵州医科大学附属医院
550004
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