CTR20192545
已完成
X-842胶囊
化药
戊二酸利那拉生酯胶囊
2019-12-20
企业选择不公示
反流性食管炎
X842胶囊用于反流性食管炎患者的有效性和安全性
多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价X842胶囊用于反流性食管炎患者的有效性和安全性
215421
主要目的： 与兰索拉唑肠溶胶囊相比，探索不同剂量给药方案的X842胶囊用于反流性食管炎治疗4周的有效性及剂量效应关系； 次要目的： 与兰索拉唑肠溶胶囊相比，探索不同剂量给药方案的X842胶囊用于反流性食管炎治疗4周的安全性； 观察X842胶囊在反流性食管炎受试者中的药物暴露情况。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 90 ；
2020-01-22
2020-10-24
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；
登录查看1.受试者在先前参加的临床研究中接受过X842胶囊或其它P-CAB类药物；
2.已知对X842胶囊或兰索拉唑肠溶胶囊过敏，或对X842胶囊或兰索拉唑肠溶胶囊的相关辅料过敏者，例如：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、硬脂富马酸钠及二氧化硅等；
3.不能接受上消化道内镜检查的受试者；
登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
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