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首页 临床进展 术中BIS指导七氟烷复合自动丙泊酚闭环靶控输注用于儿童手术麻醉：一项前瞻性、随机、对照临床研究

【ChiCTR2200055917】术中BIS指导七氟烷复合自动丙泊酚闭环靶控输注用于儿童手术麻醉：一项前瞻性、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055917

试验状态

尚未开始

药物名称

吸入用七氟烷+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

吸入用七氟烷+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

术中BIS指导七氟烷复合自动丙泊酚闭环靶控输注用于儿童手术麻醉：一项前瞻性、随机、对照临床研究

试验专业题目

术中BIS指导七氟烷复合自动丙泊酚闭环靶控输注用于儿童手术麻醉：一项前瞻性、随机、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确儿科手术中，复合七氟烷吸入麻醉对BIS指导的闭环自动丙泊酚靶控输注 (closed-loop target controlled infusion, CLTCI)在适宜麻醉深度时间比、麻醉药用量、血流动力学及术后恢复等方面的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-03

试验终止时间

2023-11-03

是否属于一致性

/

入选标准

择期在全身麻醉下行腺样体和/或扁桃体切除术的ASA I-II级儿童；

排除标准

1.手术时间 <30min; 2.严重心血管系统疾病（合并先心病或心肌病或EF<50%）； 3.严重呼吸系统疾病（如支气管肺发育不良、哮喘病史或其他致肺功能异常的呼吸系统疾病）； 4.监护人拒绝参加试验； 5.丙泊酚过敏； 6.已参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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