CTR20253958
进行中（尚未招募）
ALPN-303注射液
治疗用生物制品
ALPN-303注射液
2025-10-14
JXSL2500110
原发性膜性肾病
NA
一项评估 Povetacicept 对比钙调磷酸酶抑制剂治疗原发性膜性肾病疗效、安全性和耐受性的 IIb/III 期适应性、随机、 阳性药物对照研究
201203
IIb期： 确定 III 期试验中 Povetacicept 用于治疗 pMN 受试者的剂量。 III期: 主要目标：评估 Povetacicept 在 pMN 受试者中的疗效。 次要目标：评估 Povetacicept 在 pMN 受试者中的安全性和耐受性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 52 ； 国际: 176 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄在 18 至 75 岁（含）之间。；2.经历史活检确诊为pMN。若未进行过确认 pMN 的历史活检，可在筛选期进行活检以确认入选资格。；3.尽管接受了≥12 周的最佳支持性护理（包括但不限于血管紧张素转换酶抑制剂 [ACE]、 血管紧张素受体阻滞剂 [ARB]、钠 -葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 [SGLT2] 等），但在两次相隔 14 天内收集的 24 小时 尿蛋白/肌酐比率 (UPCR) 检测中，蛋白尿 ≥3.5 g/g。；4.基于(CKD EPI)-2021 方程（不进行种族调整）估算的肾小球滤过率 (eGFR) ≥40 mL/min/1.73 m2。；5.若正在使用 ACE 抑制剂、ARB、脑啡肽酶抑制剂、SGLT2 抑制剂或肾素抑制剂，需在筛选前≥4 周维持稳定剂量。；
登录查看1.有继发 MN 的原因，或既往已确诊、符合其他肾脏疾病诊断标准的参与者。；2.筛选前 24 周内出现蛋白尿降低 ≥50% 的证据。；3.筛选前 12 周内出现肾功能降低 ≥50% 的证据。；4.有危及生命的肾病综合征。；
登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
谱新生物Hillgene2025-10-21
药研网2025-10-21
求实药社2025-10-21
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