洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 艾司唑仑片人体生物等效性试验

【CTR20253168】艾司唑仑片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20253168

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

艾司唑仑片

药物类型

化药

规范名称

艾司唑仑片

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

失眠、麻醉前用药

试验通俗题目

艾司唑仑片人体生物等效性试验

试验专业题目

艾司唑仑片人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

415000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验为旨在研究单次空腹和餐后口服湖南洞庭药业股份有限公司研制、生产的艾司唑仑片（2 mg）的药代动力学特征；以Teva Takeda Yakuhin Ltd. 持证、武田テバ薬品株式会社生产的艾司唑仑片（EURODIN®，2 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女均可；

排除标准

1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：重症肌无力、慢性阻塞性肺部病变、急性闭角型青光眼、呼吸抑制或梦游状态、抑郁症等）者；

2.（问诊）对1种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；

3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长沙市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址
<END>
艾司唑仑片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

长沙市中心医院的其他临床试验

更多

湖南洞庭药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

艾司唑仑片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多