CTR20191791
已完成
重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液
治疗用生物制品
注射用DP-303c
2019-10-29
企业选择不公示
HER2 阳性晚期实体瘤
注射用 DP303c 用于HER2阳性晚期实体瘤患者的临床研究
Ia 期、多中心、开放、剂量递增研究，用于评估 DP303c 注射液对 HER2 阳性表达的晚期实体瘤患者的临床研究
050000
主要目的：1、评估 DP303c 用于标准疗法难治或无标准疗法且 HER-2表达阳性的晚期实体瘤 患 者的安全性和耐受性 2、确定DP303c的最大耐受剂量（MTD）次要目的：1、评估 DP303c 对 HER-2表达阳性实体瘤患者的抗肿瘤活性 2、确定DP303c的药代动力学特征 3、确定DP303c的免疫原性
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 13-30 ；
国内: 94 ；
2020-01-08
2023-02-28
否
1.自愿参与本研究并签署知情同意书；
登录查看1.孕妇或正在进行哺乳的妇女；
2.拒绝使用有效避孕方法（详情见入选标准）；
3.尚未从先前药物或放射疗法引起的不良事件中恢复（参考NCI CTCAE 5.0标准，≤1级或处于基线），脱发除外；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200023
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