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首页 临床进展 GB226治疗含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者

【CTR20181434】GB226治疗含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者

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基本信息
登记号

CTR20181434

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

杰诺单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

杰诺单抗注射液

首次公示信息日的期

2018-12-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌

试验通俗题目

GB226治疗含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者

试验专业题目

评价杰诺单抗注射液治疗含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者的有效性及安全性的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：基于客观缓解率（ORR）评价GB226治疗含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者的有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁，性别不限；

排除标准

1.既往患有其他恶性肿瘤（已治愈的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌或鳞状上皮细胞癌除外）的患者，不得参加研究，除非他/她在入组前完全缓解至少5年，并且预估在整个研究期间不需要再接受其他治疗；

2.活动性中枢神经系统（CNS）转移，包括有症状的脑转移或脑膜转移或脊髓压迫等；无症状的脑转移可以入组（放疗后至少4周内没有进展和/或手术切除后没有出现神经症状或体征，不需要用糖皮质激素、抗惊厥药物或甘露醇治疗）；

3.有症状的难以控制的浆膜腔积液如腹腔积液、胸腔积液或心包积液；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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