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【CTR20160328】磷酸瑞格列汀在糖尿病患者中的安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20160328

试验状态

已完成

药物名称

磷酸瑞格列汀片

药物类型

化药

规范名称

磷酸瑞格列汀片

首次公示信息日的期

2016-05-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

磷酸瑞格列汀在糖尿病患者中的安全性研究

试验专业题目

磷酸瑞格列汀片在2型糖尿病患者的单臂、开放、单次和多次口服给药的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 以2型糖尿病患者为研究对象，评价磷酸瑞格列汀片单次和多次口服给药的药代动力学。 次要研究目的 评价2型糖尿病患者口服磷酸瑞格列汀片的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-08-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18-70岁（含两端值），男女不限；

排除标准

1.空腹血糖值>13.9mmol/L，或HbA1c>10.0%；

2.患者可能对研究药物中的任何成分过敏者；

3.被诊断为1型糖尿病，或妊娠性糖尿病，或其他类型糖尿病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都军区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610083

联系人通讯地址
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