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【CTR20160943】SP2086治疗二甲双胍控制不佳T2DM的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20160943

试验状态

已完成

药物名称

磷酸瑞格列汀片

药物类型

化药

规范名称

磷酸瑞格列汀片

首次公示信息日的期

2016-12-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

SP2086治疗二甲双胍控制不佳T2DM的有效性和安全性

试验专业题目

磷酸瑞格列汀片联合二甲双胍治疗2 型糖尿病患者有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 评价磷酸瑞格列汀片联合二甲双胍治疗2 型糖尿病患者24 周的有效性 次要研究目的 评价磷酸瑞格列汀片联合二甲双胍治疗2 型糖尿病患者24 周的安全性； 评价磷酸瑞格列汀片联合二甲双胍治疗2 型糖尿病患者52 周的安全性和有效性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 371  ；

第一例入组时间

2017-05-09

试验终止时间

2020-04-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据 1999 年WHO 标准确诊2 型糖尿病；

排除标准

1.对二甲双胍不耐受的 2 型糖尿病患者；

2.服用研究药物的依从性<80%或>120%；

3.研究者怀疑患者可能对研究药物过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院;中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853;100853

联系人通讯地址
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