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【ChiCTR1800016684】无阿片类药物的麻醉方法在食道癌根治手术中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

无阿片类药物的麻醉方法在食道癌根治手术中的临床应用研究

试验专业题目

无阿片类药物的麻醉方法在食道癌根治手术中的单中心、前瞻性、随机、对照的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610083

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在择期胸科食道癌根治手术中使用无阿片类药物的麻醉方法来观察其能否减少患者术后肺部相关并发症，加快患者的康复以及其可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由特定的研究员使用统计软件SPSS 22.0产生计算机随机序列对受试患者进行1:1的随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行食道癌根治手术的患者；年龄>45 岁；ASA I～III 级的患者；术后拔管、需要术后镇痛的患者；自愿参加本项研究的患者；；

排除标准

硬膜外麻醉禁忌的患者（局麻药过敏、凝血功能障碍、全身或局部感染）；对全身麻醉药过敏者；有中枢神经系统疾病、精神疾病者；不能正常言语交流者；心功能 III～IV，安装了心脏起搏器的患者；肝肾功能衰竭等患者；术前肺功能重度损害，术后需要呼吸支持的患者; 术中失血大于血容量的 20%及术后需二次手术者；研究者认为不适合参加该实验或任何原因不能配合研究的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都军区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610083

联系人通讯地址
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