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【CTR20252819】一项评估SKB107治疗晚期实体瘤骨转移受试者的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252819

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SKB107注射液

药物类型

化药

规范名称

SKB-107注射液

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期实体瘤骨转移

试验通俗题目

一项评估SKB107治疗晚期实体瘤骨转移受试者的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

一项评估SKB107治疗晚期实体瘤骨转移受试者的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和有效性的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611130

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估SKB107注射液治疗晚期实体瘤骨转移受试者的安全性和耐受性，并确定其最大耐受剂量（MTD）或最大给药剂量（MAD）（如无法确定MTD）

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄为≥ 18岁且≤ 75岁；

排除标准

1.研究药物首次给药前既往抗肿瘤治疗洗脱期不足；

2.既往接受过同类放射性核素内照射治疗；

3.既往接受过或计划在研究期间进行针对骨转移灶的半身体外放疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;200032

联系人通讯地址
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