CTR20251441
进行中（尚未招募）
注射用BR-111
治疗用生物制品
注射用BR-111
2025-04-24
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
注射用BR111在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、药代动力学、免疫原性和有效性的I期临床研究
注射用BR111在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、药代动力学、免疫原性和有效性的I期临床研究
311400
主要目的：评估注射用 BR111 在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和 / 或 II 期临床推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评价其在晚期恶性肿瘤受试者中的初步抗肿瘤活性、药代动力学特征以及免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 166 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参与本研究并签署知情同意书；
登录查看1.尚未从既往抗肿瘤治疗引起的不良反应中恢复到≤1级或基线（参考NCI CTCAE5.0标准），脱发、色素沉着等研究者判断无安全风险的毒性除外；
2.已知对注射用BR111及其成分有过敏史或迟发性过敏反应且研究者认为较严重者；
3.既往使用艾立布林或其他基于艾立布林的治疗或临床试验，或既往使用过以ROR1为靶点的药物或临床试验；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200030;200030
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