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CTR20244742
主动终止(由于审评政策即将发生重大调整,我司决定终止该临床试验,该试验终止与产品安全性无关。)
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
氟比洛芬凝胶贴膏
2024-12-19
企业选择不公示
下列疾病及症状的镇痛、消炎: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
氟比洛芬凝胶贴膏III期临床试验
氟比洛芬凝胶贴膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验
102200
主要目的:基于主要疗效终点评价试验药物与安慰剂(不含活性成份的凝胶贴膏模拟剂)缓解膝关节骨关节炎疼痛的优效性。 次要目的:评价试验药物与原研药物缓解膝关节骨关节炎疼痛的一致性;评价试验药物治疗膝关节骨关节炎患者的有效性和安全性;
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 405 ;
国内: 0 ;
/
/
否
1.40岁≤年龄≤ 75岁,性别不限;
登录查看1.既往或现患支气管哮喘、阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其他过敏史的患者;
2.试验用药品拟贴敷部位现患皮疹、皮肤破损的患者;
3.上消化道溃疡、上消化道出血病史的患者;
登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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