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【ChiCTR2500109215】盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于术前肺结节定位镇静镇痛的有效性与安全性:一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109215

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术前肺结节定位镇静镇痛

试验通俗题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于术前肺结节定位镇静镇痛的有效性与安全性:一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于术前肺结节定位镇静镇痛的有效性与安全性:一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过严谨的随机对照设计,系统评估盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对CT引导下肺结节定位患者术前焦虑、定位后静息痛、运动痛及术后早期和术后1个月恢复质量的影响,为优化肺结节诊疗路径提供高级别循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究协调员根据计算机生成的随机数字表,通过区组随机化方法按1:1比例将受试者分配至盐酸右美托咪定鼻喷雾剂组或安慰剂组,赋予正式随机编号。

盲法

双盲

试验项目经费来源

苏州大学附属第一医院 “临床诊疗技术创新项目”

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2026-08-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.ASA I-III级; 3.BMI18.5~29.9kg/㎡; 4.在全身麻醉下行胸外科手术; 5.有良好理解能力和语言表达能力,能配合镇静、镇痛评分; 6.签署知情同意书;;

排除标准

1.已知对右美托咪定或同类药物过敏者; 2.有严重鼻腔疾病(如鼻黏膜严重充血、水肿、鼻窦炎或鼻息肉等); 3.术前存在严重心、肺、肝、肾功能不全; 4.有严重精神疾病或认知功能障碍; 5.术前长期服用镇静镇痛类药物或合并药物滥用史; 6.妊娠或哺乳期妇女; 7.研究者认为不适合参加本研究的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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