CTR20253675
进行中（尚未招募）
[14C]ICP-248
/
[14C]ICP-248
2025-09-10
企业选择不公示
/
健康人物质平衡研究
[14C]ICP-248在健康受试者体内的物质平衡临床试验
[14C]ICP-248在健康受试者体内的物质平衡临床试验
102206
主要研究目的： 1.定量分析健康受试者单次口服[14C]ICP-248后排泄物中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径。 2.定量分析健康受试者单次口服[14C]ICP-248后全血和血浆中的总放射性，获得血浆和全血（如适用）中总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况。 3.获得健康受试者单次口服[14C]ICP-248后血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定 ICP-248 在人体内的代谢途径和消除途径。 次要研究目的： 1.采用已验证的LC-MS/MS方法定量分析血浆中ICP-248及其代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中 ICP-248 及其代谢产物（如适用）的药代动力学特征。 2.评估[14C]ICP-248单次给药后健康受试者的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康成年女性；
登录查看1.经全面体格 检查、生命体征、常规实验室检查等检查异常且有临床意义者；2.乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗原抗体和梅毒螺旋抗体任一项阳性者；
3.筛选期前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物；
4.筛选期前14天内使用过方案规定的药物或食物补充剂；
登录查看苏州大学附属第一医院
215000
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
