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【ChiCTR2500109536】地塞米松对食管切除术患者炎症反应和术后恢复的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500109536

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

食管切除术后炎症反应

试验通俗题目

地塞米松对食管切除术患者炎症反应和术后恢复的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

地塞米松对食管切除术患者炎症反应和术后恢复的影响:一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估地塞米松在减轻食管切除术后炎症反应中的临床获益,重点比较两种不同剂量地塞米松的应用对术后全身炎症反应的影响,为优化该类手术的麻醉管理和术后炎症相关并发症防治提供新的思路和临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名未参与后续研究的研究助理使用在线工具(https://www.randomizer.org)以1:1的比例进行随机分组。

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁; 2.ASA I-III 级; 3.择期行经胸食管切除术(开胸或胸腔镜/人工气胸联合腹腔镜或开腹); 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.术前1月内使用糖皮质激素或免疫抑制剂; 2.糖尿病(HbA1c>=7.0%)或空腹血糖>=11.1mmol/L; 3.活动性感染; 4.肝肾功能不全(Child-Pugh B/C或eGFR<30).;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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