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【ChiCTR2500108089】研究老年患者在全麻非心脏手术前进行口腔护理,是否能减少术后谵妄的发生

基本信息
登记号

ChiCTR2500108089

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

研究老年患者在全麻非心脏手术前进行口腔护理,是否能减少术后谵妄的发生

试验专业题目

术前口腔护理对全麻非心脏手术老年患者术后谵妄的影响:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨术前口腔护理对接受全身麻醉非心脏手术的老年患者术后谵妄发生率的影响。通过随机对照试验的方法,将受试者分为干预组和对照组,干预组在术前实施标准化口腔护理,对照组接受常规围手术期护理。研究将比较两组患者术后谵妄的发生率、持续时间及严重程度,并评估术前口腔护理对术后其他预后指标(如住院时间、感染发生率)的潜在影响,从而为围手术期谵妄的预防提供循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合入组标准的参与者将按照1:1的比例被随机分配到干预组(口腔护理)和空白对照组(常规护理)。为保证组间均衡,分组方法为每组4人或6人或8人的随机区组分配,每个区组的依据为同一天进行手术的老年患者。一位独立的研究团队成员单独使用在线随机分配工具(www.sealedenvelope.com/)实施随机区组后,将分组结果密封于不透明的信封中并按顺序编号。另一名单独的研究团队成员保存上述信封,且当接到

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

179

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2027-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 65岁;美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级 I-III级;计划在全麻下接受非心脏手术,预计手术时间 ≥ 1 h且术后住院时间 ≥ 2 d;具备自主沟通能力,能配合口腔护理干预;自愿参加本研究并签署知情同意。;

排除标准

1.术前已确诊认知功能障碍或精神疾病者;既往有严重口腔感染或进行口腔手术者;计划接受颅脑手术的患者;急诊手术者;术中发生重大并发症(如大出血、感染性休克、心跳骤停者)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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