CTR20211913
已完成
611注射剂
治疗用生物制品
611注射剂
2021-08-04
企业选择不公示
中度至重度特应性皮炎
评价611在中度至重度特应性皮炎受试者中的Ib/II期研究
一项评价611在中度至重度成人特应性皮炎受试者中的单次/多次给药、剂量递增、随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性与药代动力学研究
201203
主要目的：评估611单抗皮下注射治疗中重度特应性皮炎受试者的安全性、耐受性； 次要目的：评估611单抗皮下注射治疗中重度特应性皮炎受试者的药代动力学特征、免疫原性、临床疗效
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2021-10-18
2022-10-21
否
1.年龄≥18岁，在筛选时患有特应性皮炎的男性以及女性患者；
登录查看1.筛选时出现下列实验室检查异常： 血红蛋白≤90%正常值下限（LLN）； 白细胞（WBC）低于LLN； 中性粒细胞计数低于LLN； 血小板计数低于LLN；
2.曾接受过Dupilumab或任何抗IL-4Rα或IL-13抗体药物治疗（包括临床研究中接受上述药物治疗）；
3.基线访视前4周内使用过免疫抑制剂/免疫调节药物和光疗；
登录查看中国医科大学附属第一医院
110001
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