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【CTR20253037】一项GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20253037

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

GR-1802注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

泰利奇拜单抗注射液

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

一项GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的临床试验

试验专业题目

一项评价GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价GR1802注射液在季节性过敏性鼻炎患者中的疗效； 次要目的：评价GR1802注射液在季节性过敏性鼻炎患者中的安全性、药代动力学特征、免疫原性； 探索性目的：探索GR1802注射液在季节性过敏性鼻炎患者的生物标志物。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参照《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》受试者符合季节性过敏性鼻炎的诊断，患病至少2年：既往同一花粉季使用鼻用糖皮质激素或其他治疗药物治疗季节性过敏性鼻炎效果不佳或受试者主观症状控制不满意；至少一种与当前季节过敏性鼻炎发病相关的变应原血清特异性IgE检测结果阳性；

排除标准

1.筛选时可能存在影响疗效判断的其他鼻合并或共发疾病/状态（如药物性鼻炎、鼻息肉、脑脊液鼻漏、1年内鼻术后状态等）；

2.筛选前2周至基线存在急/慢性鼻窦炎；

3.筛选前1周至基线存在鼻内感染、感冒或上呼吸道感染；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030;430030

联系人通讯地址
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