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【CTR20231425】SPH4336联合内分泌治疗伴脑转移乳腺癌的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20231425

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SPH-4336片

药物类型

化药

规范名称

SPH-4336片

首次公示信息日的期

2023-05-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

伴脑转移的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌

试验通俗题目

SPH4336联合内分泌治疗伴脑转移乳腺癌的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

SPH4336联合内分泌治疗伴脑转移的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200082

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价SPH4336联合内分泌治疗伴脑转移的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 52 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-09-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究，完全了解本研究并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.炎性乳腺癌；

2.研究者判断不适合内分泌治疗的患者;；3.开始研究治疗前有其他恶性肿瘤病史;；4.签署知情同意书时仍在接受有抗肿瘤适应症的中成药治疗；

5.开始研究治疗前接受过手术，且未从手术的不良反应中恢复；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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